Heron Therapeutics, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé APONVIE (aprépitant) en émulsion injectable, pour une utilisation intraveineuse pour la prévention des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) chez les adultes. APONVIE est la première et la seule formulation IV de l'aprépitant pour la prévention des NVPO. Administré par une seule injection IV de 30 secondes, APONVIE atteint des niveaux de médicament associés à une occupation des récepteurs cérébraux de =97 % en cinq minutes et maintient des concentrations plasmatiques thérapeutiques pendant au moins 48 heures.

APONVIE est fourni dans un flacon monodose qui délivre la totalité de la dose de 32 mg approuvée pour les NVPO. Cette formulation IV innovante, prête à l'emploi et facile à administrer, assure une exposition rapide et constante chez les patients subissant une intervention chirurgicale. Un élément important de l'approbation d'APONVIE par la FDA a été les résultats de deux études cliniques multicentriques, randomisées, en double aveugle, comparant l'aprépitant oral à la norme de soins actuelle, l'ondansétron IV, pour la prévention des NVPO chez les patients pendant les 48 heures suivant une chirurgie abdominale ouverte, démontrant que l'aprépitant était plus efficace que l'ondansétron pour prévenir les vomissements.

Le traitement par l'aprépitant a entraîné une réduction d'environ 50 % des vomissements chez les patients au cours des 24 et 48 premières heures par rapport à l'ondansétron. Dans les études cliniques, APONVIE a été bien toléré et a présenté un profil de sécurité comparable à celui de l'aprépitant oral.