(Alliance News) - Hemogenyx Pharmaceuticals PLC a déclaré lundi qu'elle avait achevé un processus de qualification.

La société biopharmaceutique basée à Londres et spécialisée dans le traitement des maladies sanguines mortelles a déclaré avoir achevé avec succès son processus de qualification pour la fabrication des cellules HEMO-CAR-T. Elle a ajouté que le processus de qualification est le seul processus de fabrication requis pour la soumission d'une demande d'autorisation de mise sur le marché.

Elle a ajouté que la qualification du processus est la seule opération de fabrication requise pour la soumission d'une réponse complète à la mise en attente clinique de la demande de nouveau médicament expérimental auprès de la Food & Drug Administration des États-Unis pour l'HEMO-CAR-T.

Vladislav Sandler, directeur général, a déclaré : "Nous sommes heureux d'avoir achevé le cycle de PQ nécessaire. Nous travaillons maintenant d'arrache-pied pour soumettre à nouveau la demande d'autorisation de mise sur le marché le plus rapidement possible afin de poursuivre les essais cliniques de l'HEMO-CAR-T."

Les actions d'Hemogenyx ont chuté de 8,7 % à 2,10 pence chacune lundi matin à Londres.

Par Tom Budszus, rédacteur en chef d'Alliance News

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