HeartBeam, Inc. a annoncé l'expansion de son portefeuille de produits pour servir le marché en pleine croissance de la technologie portable des dispositifs cardiaques en apportant des informations diagnostiques cliniquement pertinentes aux patients et aux cliniciens. L'avancement du portefeuille de produits permet d'ajouter des capacités de détection des arythmies afin de répondre au marché mondial de plusieurs milliards de dollars de la fibrillation auriculaire et d'autres formes de surveillance des arythmies. S'appuyant sur les brevets récemment délivrés par HeartBeam, l'élargissement du portefeuille de produits permet ce qui suit : Le lancement d'un appareil de la taille d'une carte de crédit pour électrocardiogramme vectoriel (VECG) à 3 dérivations, le HeartBeam AIMIGo㬱 ; 3L, qui enregistre l'activité cardiaque X,Y,Z et affiche les signaux pour examen par le clinicien, fournissant ainsi la base réglementaire pour les produits ultérieurs du portefeuille de produits de HeartBeam.

La soumission du 510(K) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis est prévue pour le quatrième trimestre de 2022. Exploitation de brevets récemment délivrés pour incorporer à la fois des signaux de base synthétisés et des signaux symptomatiques à 12 dérivations pour améliorer la précision du diagnostic, ainsi que l'ajout d'une capacité de détection de la fibrillation auriculaire dans le dispositif AIMIGo 12L pour une soumission 510(K) à la FDA au deuxième trimestre 2023. Élargissement du profil du portefeuille de produits pour permettre la connectivité des smartwatchs à la plateforme HeartBeam dans les futurs produits comme solution de surveillance optionnelle pour le clinicien et le patient.

Pour surmonter les problèmes potentiels de la chaîne d'approvisionnement, l'approvisionnement en composants critiques pour les quantités de production du dispositif AIMIGo prévues par la société pour 2023 est en cours.