(Alliance News) - GSK PLC a déclaré lundi qu'il avait obtenu une approbation au Japon et a également souligné les progrès réglementaires dans l'UE.

La société pharmaceutique basée à Brentford, Londres, a déclaré que son médicament Omjjara a été approuvé par le ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être pour une utilisation chez les patients atteints de myélofibrose nouvellement diagnostiquée ou déjà traitée.

"La myélofibrose est une maladie lourde, les patients symptomatiques présentant une hypertrophie de la rate, de la fatigue, des sueurs nocturnes et des douleurs osseuses, ainsi qu'une anémie qui peut conduire à l'arrêt du traitement et à la dépendance à l'égard de transfusions sanguines régulières. Avec l'approbation d'Omjjara, les patients atteints de myélofibrose au Japon disposeront d'une nouvelle option thérapeutique pour ce cancer du sang complexe", a déclaré Nina Mojas, première vice-présidente, Stratégie mondiale des produits d'oncologie.

GSK a expliqué qu'il s'agit de la "quatrième approbation réglementaire majeure" pour le médicament dans le domaine de la myélofibrose, après les approbations au Royaume-Uni, aux États-Unis et dans l'UE.

Toujours dans l'UE, GSK a annoncé lundi que l'Agence européenne des médicaments avait accepté d'examiner son traitement Jemperli plus chimiothérapie afin d'en étendre l'utilisation. Si la demande est approuvée, le traitement combiné pourra être utilisé chez toutes les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre primaire avancé ou récurrent.

"Le Comité des médicaments à usage humain de l'EMA entamera le processus d'examen officiel afin de formuler une recommandation à la Commission européenne, l'approbation étant attendue au premier semestre 2025", a ajouté GSK.

Les actions de GSK étaient en hausse de 0,6 % à 1 608,00 pence chacune lundi matin à Londres.

Par Tom Budszus, rédacteur en chef d'Alliance News

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