GlycoMimetics annonce les résultats de l'étude pivot de phase 3 sur l'uproleselan dans la leucémie myéloïde aiguë (LMA) récurrente/réfractaire (R/R)
Le 06 mai 2024 à 12:00
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GlycoMimetics, Inc. a annoncé les premiers résultats de son étude pivot mondiale de phase 3 sur l'uproleselan chez 388 patients atteints de LMA en rechute/réfractaire. Dans cette étude, l'association de l'uproleselan à la chimiothérapie n'a pas permis d'obtenir une amélioration statistiquement significative de la survie globale dans la population en intention de traiter par rapport à la chimiothérapie seule. Les patients traités par uproleselan ont eu une survie globale médiane de 13 mois, contre 12,3 mois dans le groupe placebo.
Les effets indésirables étaient conformes aux profils d'effets secondaires connus de la chimiothérapie utilisée dans l'étude. L'étude clinique de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, a évalué l'uproleselan en association avec MEC (mitoxantrone, étoposide et cytarabine) ou FAI (fludarabine, cytarabine et idarubicine) chez des patients atteints de LAM R/R. Les patients ont reçu soit l'uproleselan, soit le placebo en association avec MEC (mitoxantrone, étoposide et cytarabine), soit le placebo en association avec FAI. Les patients ont reçu soit l'uproleselan, soit un placebo pendant 8 jours au cours d'un cycle d'induction et, le cas échéant, jusqu'à 3 cycles de consolidation.
Le critère d'évaluation principal de l'étude était la survie globale sans censure pour la transplantation. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient l'incidence de la mucosite buccale sévère, le taux de rémission complète et le taux de rémission. Au total, 388 patients répartis sur 70 sites dans neuf pays ont été randomisés 1:1 entre le bras traitement et le bras placebo. Le NCI et l'Alliance for Clinical Trials in Oncology mènent une étude adaptative de phase 2/3 sur l'uproleselan chez des adultes âgés de 60 ans ou plus souffrant d'une LAM nouvellement diagnostiquée et aptes à recevoir une chimiothérapie intensive.
L'étude randomisée et contrôlée évalue l'ajout de l'uproleselan à un régime standard de cytarabine/daunorubicine (7+3) par rapport à la chimiothérapie seule. Le recrutement de 267 patients pour la phase 2 de l'étude s'est achevé en décembre 2021. Les résultats de l'analyse intérimaire de la survie sans événement prévue pour la phase 2 seront communiqués dès qu'ils seront disponibles.
GlycoMimetics, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique avancée qui découvre et développe des thérapies basées sur la glycobiologie pour les cancers, notamment la leucémie myéloïde aiguë (LMA), et pour les maladies inflammatoires. Elle développe un pipeline de glycomimétiques, qui sont de petites molécules imitant la structure des hydrates de carbone impliqués dans les processus biologiques, afin d'inhiber les fonctions des hydrates de carbone liées à la maladie, telles que les rôles qu'ils jouent dans l'inflammation, le cancer et l'infection. Ses médicaments candidats comprennent Uproleselan, GMI-1687, Galectin Antagonists et GMI-1359. Elle développe Uproleselan, un antagoniste spécifique de la E-sélectine, qui sera utilisé en association avec la chimiothérapie pour traiter les patients atteints de LAM, un cancer hématologique potentiellement mortel, et éventuellement d'autres cancers hématologiques. Elle a conçu un antagoniste de l'E-sélectine, le GMI-1687, qui peut être administré par voie sous-cutanée. Le GMI-1359 est un candidat-médicament qui cible simultanément l'E-sélectine et un récepteur de chimiokine (CXCR4).
GLYCOMIMETICS, INC. 
