Gilead Sciences, Inc. a présenté de nouvelles données confirmant que Sunlenca® ? (lenacapavir) comme une option thérapeutique importante pour les adultes atteints d'un VIH multirésistant (MDR) ayant un lourd passé thérapeutique. Ces résultats soulignent l'importance du lénacapavir, le premier médicament injectable à longue durée d'action administré deux fois par an, en tant qu'option thérapeutique centrée sur la personne et son potentiel à contribuer à transformer l'avenir des soins cliniques coordonnés pour le VIH.

Les données ont été présentées lors de la 19e Conférence européenne sur le sida (EACS 2023) qui s'est tenue à Varsovie, en Pologne, du 18 au 21 octobre. Les derniers résultats comprennent des données à deux ans de l'essai de phase 2/3 CAPELLA, qui démontrent que la résistance à Sunlenca s'est produite chez une minorité de participants et seulement chez ceux qui n'adhéraient pas suffisamment à leur régime de base optimisé (OBR) ou qui n'avaient pas d'antirétroviraux pleinement actifs dans le cadre de leur OBR. En outre, une enquête menée auprès des professionnels de la santé et des coordinateurs de l'essai CAPELLA a révélé une perception positive de Sunlenca, suggérant son potentiel d'amélioration des résultats cliniques et de la qualité de vie liée à la santé chez les adultes ayant subi de nombreux traitements.

CAPELLA est une étude de phase 2/3 en cours qui évalue la sécurité et l'efficacité de Sunlenca en association avec d'autres antirétroviraux dans le cadre d'un traitement de fond optimisé (OBR) pour les personnes atteintes d'un VIH multirésistant ayant subi un traitement intensif. Les investigateurs de CAPELLA ont recruté 72 participants atteints d'une maladie à VIH avancée. Sur les 27 participants qui répondaient aux critères d'analyse de la résistance, 13 n'ont pas développé de résistance à Sunlenca.

Quatorze participants ont développé des mutations associées à la résistance au Sunlenca ; il est important de noter que les 14 participants avaient soit une adhésion inadéquate à leur OBR (n=10), soit un OBR dépourvu d'antirétroviraux pleinement actifs (n=4), 7 des 14 participants ayant développé une résistance au Sunlenca ont été resupprimés (VIH-1 About Sunlenca Sunlenca (comprimé de 300 mg et injection de 463.5 mg/1,5 ml) [(lénacapavir)] est un inhibiteur de la capside du VIH à longue durée d'action, premier de sa classe, indiqué pour le traitement de l'infection par le VIH, en association avec d'autres antirétroviraux, chez les adultes atteints d'une infection par le VIH multirésistante et ayant déjà subi un traitement intensif. Sunlenca est la seule option de traitement du VIH administrée deux fois par an. Les comprimés de Sunlenca sont approuvés pour une charge orale pendant l'initiation du traitement par Sunlenca, avant ou au moment de la première injection de lénacapavir à action prolongée, selon l'option d'initiation.

Le mécanisme d'action en plusieurs étapes de l'agent pharmaceutique actif de Sunlenca, le lénacapavir, se distingue des autres classes d'agents antiviraux actuellement approuvés. Alors que la plupart des antiviraux n'agissent que sur une seule étape de la réplication virale, Sunlenca est conçu pour inhiber le VIH à plusieurs étapes de son cycle de vie et ne présente pas de résistance croisée connue in vitro avec d'autres classes de médicaments existantes. Sunlenca, un inhibiteur de la capside du virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), en association avec d'autres antirétroviraux, est indiqué pour le traitement de l'infection par le VIH-1 chez les adultes ayant déjà reçu un traitement intensif et souffrant d'une infection par le VIH-1 multirésistante, et dont le traitement antirétroviral actuel ne fonctionne pas en raison d'une résistance, d'une intolérance ou de considérations liées à la sécurité.

Administration concomitante : L'administration concomitante de Sunlenca est contre-indiquée avec les inducteurs puissants du CYP3A. Avertissements et précautions : Le syndrome de reconstitution immunitaire, y compris l'apparition de troubles auto-immuns avec un délai d'apparition variable, a été rapporté chez des patients traités par une association d'antirétroviraux (ARV). Propriétés à longue durée d'action et risques potentiels associés à Sunlenca : Des concentrations résiduelles de Sunlenca peuvent rester dans la circulation systémique des patients jusqu'à 12 mois ou plus.

Sunlenca peut augmenter l'exposition, et le risque potentiel de réactions indésirables, aux médicaments principalement métabolisés par le CYP3A initiés dans les 9 mois suivant la dernière injection. Conseillez les patients sur le schéma posologique, car la non-observance peut entraîner une perte de la réponse virologique et le développement d'une résistance. En cas d'échec virologique, passez à un autre traitement si possible.

Si vous arrêtez Sunlenca, commencez un autre traitement ARV suppressif dans les 28 semaines suivant la dernière injection. Des réactions au point d'injection peuvent se produire et des nodules et indurations peuvent persister. Effets indésirables : Les effets indésirables les plus fréquents (incidence = 3 %, tous grades confondus) sont les réactions au site d'injection (65 %) et les nausées (4 %).

Interactions médicamenteuses : Informations relatives à la prescription : Consultez les informations de prescription complètes de Sunlenca pour plus d'informations sur les contre-indications, les avertissements et les interactions médicamenteuses potentiellement significatives, y compris les commentaires cliniques. Enzymes/transporteurs : Les médicaments qui sont des inducteurs forts ou modérés du CYP3A peuvent diminuer de manière significative la concentration de Sunlenca. Les médicaments qui inhibent fortement le CYP3A, la P-gp et l'UGT1A1 peuvent augmenter de manière significative la concentration de Sunlenca.

Sunlenca peut augmenter l'exposition aux médicaments principalement métabolisés par le CYP3A, lorsque le traitement est initié dans les 9 mois suivant la dernière injection de Sunlenca, ce qui peut augmenter le risque potentiel d'effets indésirables. Posologie et administration : Posologie : Initiation avec 1 des 2 options, suivie d'une dose d'entretien une fois tous les 6 mois. Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture.

Option 1 : Jour 1 : 927 mg par injection sous-cutanée et 600 mg par voie orale (2 comprimés de 300 mg). Jour 2 : 600 mg par voie orale (2 comprimés de 300 mg). Option 2 : Jour 1 : 600 mg par voie orale (2 comprimés de 300 mg).

Jour 2 : 600 mg par voie orale (2 comprimés de 300 mg). Jour 8 : 300 mg par voie orale (1 comprimé de 300 mg). Jour 15 : 927 mg par injection sous-cutanée.

Entretien : 927 mg par injection sous-cutanée toutes les 26 semaines +/- 2 semaines à compter de la date de la dernière injection. Dose oubliée : pendant la période d'entretien, si plus de 28 semaines se sont écoulées depuis la dernière injection et si la poursuite du traitement par Sunlenca est cliniquement appropriée, reprendre le schéma posologique d'initiation à partir du jour 1, de l'option 1 ou de l'option 2.