GenScript Biotech Corporation a augmenté sa capacité de fabrication cGMP de sgRNA et de charges utiles d'ADN non viral avec une nouvelle installation de pointe à Zhenjiang, Jiangsu, Chine. Cette dernière expansion offre aux sociétés biopharmaceutiques et aux start-ups spécialisées dans la découverte de thérapies géniques et cellulaires une source rapide de composants de qualité nécessaires pour faire passer les nouvelles thérapies du laboratoire à la clinique et au marché en moins de temps. L'initiative de GenScript, leader sur le marché de la synthèse de modèles CRISPR sgRNA et HDR (homology-directed repair) de qualité cGMP, positionne GenScript comme le premier fournisseur capable de raccourcir les délais d'attente traditionnellement longs pour le matériel génétique crucial utilisé pour faire progresser les thérapies géniques et cellulaires qui sauvent des vies - et de réduire le risque financier important pris par les entreprises qui développent de telles thérapies.

GenScript a fait ses preuves en fournissant des sgRNA et des charges utiles d'ADN non viral de qualité cGMP, ainsi que des dossiers de lots complets, de la documentation et le soutien réglementaire nécessaire au développement de thérapies géniques et cellulaires et au dépôt réussi d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (IND). L'engagement continu de GenScript à répondre aux besoins des chercheurs. En 2020, GenScript a établi une usine cGMP de 21 500 sq.

En 2020, GenScript a établi une usine cGMP de 21 500 pieds carrés à Nanjing, comprenant cinq lignes de production cGMP pour l'ARN synthétique CRISPR sg et les cargaisons d'ADN non viral. En date d'avril 2023, GenScript a livré 56 lots de produits d'édition de gènes de qualité cGMP à des sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques mondiales dans le domaine de la thérapie génique et cellulaire, soutenant 18 applications de projet, dont cinq ont reçu des approbations IND.

Cette expansion récente ajoute 400 000 pieds carrés d'espace de fabrication cGMP à Zhenjiang, mettant en service quatre lignes de production supplémentaires équipées pour fournir des quantités allant jusqu'à des grammes d'ARNg ou des centaines de milligrammes d'ARNg ou d'ADNdb par lot, respectivement, avec une pureté supérieure.