Genprex, Inc. va accélérer l'ouverture des sites d'essais cliniques Acclaim-1
Le 10 janvier 2022 à 15:17
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Genprex, Inc. a annoncé un plan visant à accélérer l'ouverture de sites d'essais cliniques pour l'essai clinique Acclaim-1 qui combine le produit candidat principal de la société, la thérapie immunogénique REQORSA (ozeplasmide de quaratusugène) avec le Tagrisso® d'AstraZenecas, comme traitement innovateur potentiel pour le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). Dans le cadre d'un accord de collaboration avec un vaste réseau de cabinets d'oncologie communautaires intégrés, l'ouverture de quatre sites d'essais cliniques pour le recrutement de patients dans la partie phase 1 de l'essai clinique Acclaim-1 de Genprexs est en cours, avec une prévision d'ouverture de sites supplémentaires dans la partie phase 2 de l'étude. L'essai clinique Acclaim-1 est un essai clinique ouvert, multicentrique de phase 1/2 évaluant le principal médicament candidat de la société, la thérapie immunogénique REQORSA, en association avec le Tagrisso chez des patients atteints de CBNPC au stade avancé dont la maladie a progressé après le traitement par le Tagrisso. Genprex s'attend à ce que la partie phase 1 de l'essai Acclaim-1 recrute jusqu'à 18 patients dans une étude d'escalade de dose afin de déterminer la dose maximale tolérée de la combinaison. La partie phase 2 de l'étude devrait recruter environ 74 patients qui seront randomisés 1:1 pour recevoir soit le traitement combiné REQORSA et Tagrisso, soit Tagrisso en monothérapie. Le critère d'évaluation principal de la phase 2 de l'étude est la survie sans progression, qui est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la progression ou le décès. Une analyse intermédiaire sera effectuée après 25 événements.
Genprex, Inc. est une société de thérapie génique en phase clinique qui se concentre sur le développement de thérapies pour les patients atteints de cancer et de diabète. Les technologies de la société sont conçues pour administrer des gènes qui combattent la maladie afin de fournir de nouvelles thérapies à de vastes populations de patients atteints de cancer et de diabète, dont les options thérapeutiques sont limitées. Son programme d'oncologie utilise son système d'administration systémique et non viral Oncoprex, qui encapsule les plasmides exprimant les gènes à l'aide de nanoparticules lipidiques. Le principal produit candidat de la société, Reqorsa Immunogene Therapy (quaratusugene ozeplasmid), est évalué dans le cadre de trois essais cliniques pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) et du cancer du poumon à petites cellules (SCLC). En utilisant un système différent d'administration de la thérapie génique, la société développe également son candidat préclinique pour le diabète GPX-002 en utilisant la même construction pour le diabète de type 1 et le diabète de type 2. Elle mène des recherches précliniques pour explorer comment REQORSA peut être administré dans d'autres tumeurs solides.
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