Genfit : annonce les résultats de l`étude GFT505-111-7.
L`étude GFT505-111-7 cherchait en premier lieu à démontrer la sécurité d`emploi de GFT505 chez des sujets en surpoids ou obèses à des doses largement supérieures à la dose thérapeutique actuelle de 80 mg/j utilisée jusque là dans tous les essais cliniques de phase 2a de preuve de concept. Le GFT505 a donc été administré pendant 14 jours à 120 mg/j, 180 mg/j et 240 mg/j et les résultats comparés à ceux obtenus sous placebo.
'Aucun effet adverse sérieux n`a été rapporté dans cette étude', souligne le groupe.
'Conformément à notre planning de développement, les résultats de l`étude GFT505-211-7 viennent renforcer le dossier du GFT505 soumis à la FDA pour la phase 2b. Les autorisations des différentes agences européennes et US pour cet essai pivot sont attendues progressivement d`ici à fin septembre', indique enfin Jean-François Mouney, Président du directoire.
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