Gan & Lee Pharmaceuticals. Début du premier essai sur l'homme aux États-Unis pour le médicament expérimental, Gzr18
Le 10 mars 2022 à 16:17
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Gan & Lee Pharmaceuticals. annonce que le premier sujet a été dosé dans le cadre d'une étude clinique de phase I, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, séquentielle, à dose unique ascendante, aux États-Unis, pour le médicament expérimental de la société, le GZR18. Le GZR18 est un agoniste des récepteurs du peptide-1 de type glucagon (GLP-1RA) ayant le potentiel de traiter les patients atteints de diabète de type 2. Actuellement, le diabète sucré de type 2 représente environ 90 % de tous les cas de diabète, tandis qu'une augmentation de 46 % du nombre de personnes atteintes de diabète est prévue d'ici 2045, à l'échelle mondiale1. Le Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) est une hormone incrétine responsable de nombreux effets glucorégulateurs tels que la stimulation de la sécrétion d'insuline et l'inhibition du glucagon lorsque la glycémie est élevée2. Plusieurs de ces effets glucorégulateurs sont souvent altérés chez les patients atteints de diabète de type 2. L'objectif principal de cette étude de phase 1 est d'étudier la sécurité et la tolérance du GZR18 chez des volontaires sains. En outre, l'objectif secondaire est de déterminer les paramètres pharmacocinétiques (PK) du GZR18. "Le début de cet essai clinique de phase 1 du GZR18 sur un site américain, est une étape importante pour le programme mondial de développement clinique. Cet essai démontre l'engagement à long terme de Gan & Lee à renforcer son pipeline dans le domaine du diabète et dans d'autres domaines thérapeutiques afin d'en faire bénéficier les patients et la communauté médicale", a déclaré le Dr Mike Hu, le directeur général (CEO) et président de Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation.
Gan & Lee Pharmaceuticals est une société basée en Chine qui se consacre principalement à la recherche et au développement, à la production et à la vente d'API et d'injections d'analogues de l'insuline. Les principaux produits de la société comprennent l'insuline glargine injectable Changxiulin, l'insuline lispro injectable Suxiulin, l'insuline recombinante zinc lispro injectable mixte (25R) Suxiulin 25, l'insuline Aspart injectable Ruixilin, l'insuline Aspart 30 injectable Ruixilin30, l'insuline humaine mixte injectable Protamine (30R) Puxilin30 et de nombreux autres analogues de l'insuline et variétés d'insuline humaine, couvrant trois segments de marché fonctionnels : l'insuline à action prolongée, l'insuline à action rapide et l'insuline pré-mélangée.