Galecto, Inc. a annoncé avoir conclu un accord de collaboration pour un essai de phase 2 initié par un investigateur au Earle A. Chiles Research Institute (EACRI) du Providence Portland Medical Center afin d'évaluer la sécurité et l'efficacité du GB1211, le candidat inhibiteur de galectine-3 oral de petite molécule, premier de sa catégorie, en combinaison avec le pembrolizumab (Keytruda®). Galecto s'est engagé à fournir le GB1211 pour l'essai de phase 2. La galectine-3 est surexprimée dans de nombreux cancers, notamment le mélanome et le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC).

L'expression accrue de la galectine-3 dans les tumeurs est liée à la croissance, au caractère invasif et au potentiel métastatique des tumeurs. De plus, des niveaux accrus de galectine-3 dans le microenvironnement tumoral peuvent provoquer une résistance aux inhibiteurs de points de contrôle en bloquant la liaison des anticorps inhibiteurs de points de contrôle, le pembrolizumab et l'atezolizumab (Tecentriq®), à leurs cibles respectives. Les données précliniques ont montré que le GB1211 a la capacité de réduire les blocages des inhibiteurs de points de contrôle induits par la galectine-3, empêchant ainsi la galectine-3 d'induire une résistance aux inhibiteurs de points de contrôle.

L'essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, initié par les investigateurs, évaluera si l'ajout de GB1211 augmente le taux de réponse du pembrolizumab chez les patients atteints de mélanome métastatique et de HNSCC. L'étude emploiera une dose fixe de GB1211 en conjonction avec la dose thérapeutique standard de pembrolizumab chez les patients atteints de mélanome non résécable ou métastatique ou de HNSCC récurrent ou métastatique progressant pendant ou après une chimiothérapie contenant du platine. En plus de la surveillance de la toxicité et de la réponse clinique, des échantillons de sang et de tumeur seront obtenus pour évaluer les mesures immunologiques pertinentes pour la biologie de la galectine-3 et l'inhibition du checkpoint.

L'essai de phase 2 devrait commencer en 2023 et les premiers résultats de l'association devraient être communiqués dès 2025.