Galapagos NV annonce l'autorisation de l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé pour Jyseleca (Filgotinib), comme nouveau traitement de la colite ulcéreuse en Grande-Bretagne.
Le 18 janvier 2022 à 22:01
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Galapagos NV a annoncé que l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a accordé une autorisation de mise sur le marché pour Jyseleca (comprimés de filgotinib 200mg), comme nouveau traitement de la colite ulcéreuse (CU) en Grande-Bretagne. La MHRA a autorisé une indication supplémentaire pour Jyseleca, un inhibiteur préférentiel de JAK1 administré une fois par jour par voie orale, pour une utilisation chez les patients adultes atteints de RCH modérément à sévèrement active qui ont eu une réponse inadéquate, ont perdu leur réponse ou ont été intolérants à un traitement conventionnel ou à un agent biologique. La demande a été appuyée par les données du programme SELECTION de phase 2b/3, publiées dans le Lancet. La décision de la MHRA fait suite à l'autorisation de la Commission européenne (CE) pour une utilisation dans la même population de patients.
Galapagos NV est une société de biotechnologie entièrement intégrée qui se concentre sur la découverte, le développement et la commercialisation de médicaments innovants. La société s'est engagée à améliorer la vie des patients dans le monde entier en ciblant les maladies dont les besoins ne sont pas satisfaits. Ses capacités de R&D couvrent de multiples modalités médicamenteuses, y compris les petites molécules et les thérapies cellulaires. Son portefeuille comprend des programmes allant de la découverte à la commercialisation dans les domaines de l'immunologie, de l'oncologie et d'autres indications. Son premier médicament contre la polyarthrite rhumatoïde et la colite ulcéreuse est disponible en Europe et au Japon.
Galapagos NV annonce l'autorisation de l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé pour Jyseleca (Filgotinib), comme nouveau traitement de la colite ulcéreuse en Grande-Bretagne.