Flexion Therapeutics, Inc. a annoncé avoir conclu un accord de licence exclusif avec HK Tainuo et Jiangsu Tainuo (une filiale de China Shijiazhuang Pharmaceutical Co Ltd.) pour le développement et la commercialisation de ZILRETTA (suspension injectable à libération prolongée d'acétonide de triamcinolone) en Grande Chine (comprenant la Chine continentale, Hong Kong et Macao, et Taiwan). Selon les termes de l'accord, HK Tainuo versera à Flexion un paiement initial de 10 millions de dollars. Flexion pourra également recevoir jusqu'à 32,5 millions de dollars en paiements d'étape cumulés pour le développement, la réglementation et les ventes commerciales. HK Tainuo sera responsable du développement clinique, de l'enregistrement du produit et de la commercialisation de ZILRETTA en Grande Chine. Flexion sera seul responsable de la fabrication et de la fourniture de ZILRETTA à HK Tainuo pour toutes les activités cliniques et commerciales. Les conditions relatives à la fabrication et à la fourniture du produit, y compris le prix et les exigences d'achat minimum convenues dans le contrat de licence, seront couvertes par un contrat de fourniture distinct. HK Tainuo prévoit d'être en mesure de déposer une demande d'essai clinique pour ZILRETTA auprès de l'administration nationale chinoise des produits médicaux d'ici la fin de 2020 et de commencer les études cliniques en Chine dès que possible par la suite. En raison des impacts extraordinaires de la nouvelle pandémie mondiale de coronavirus, Flexion Therapeutics, Inc. a déterminé qu'il était prudent de retirer ses prévisions de revenus pour ZILRETTA pour 2020. La décision de la société est fondée sur l'impact potentiel et la durée inconnue des récentes mesures prises par les gouvernements fédéraux, étatiques et locaux pour contenir la propagation du coronavirus, ainsi que sur l'impact des efforts volontaires de distanciation sociale et des diverses mesures d'atténuation mises en œuvre par les pratiques de soins de santé à travers le pays. Flexion prévoit de mettre à jour ses prévisions de revenus lorsqu'elle aura une idée plus claire de la durée et de l'ampleur de l'impact de la pandémie de coronavirus. La société a également annoncé la suspension temporaire de ses essais cliniques actifs, notamment l'essai de phase 1 évaluant la sécurité et la tolérabilité de FX201, son produit candidat de thérapie génique intra-articulaire, chez des patients souffrant d'arthrose du genou, et l'essai de phase 2 évaluant l'efficacité de ZILRETTA chez des patients souffrant d'arthrose de l'épaule ou de capsulite adhésive. Cette décision s'appuie sur les récentes directives de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis visant à garantir la sécurité des participants à l'essai et à minimiser le risque pour l'intégrité de l'essai dû aux perturbations causées par COVID-19. La société continue à faire progresser le programme préclinique pour FX301, son produit candidat développé comme un bloc nerveux périphérique administré localement pour le contrôle de la douleur post-opératoire. Flexion continue de prévoir le début des essais cliniques du FX301 en 2021.