Exelixis, Inc. annonce le lancement du premier essai de phase 1 chez l'homme évaluant XL114 en monothérapie chez des patients atteints de lymphome non hodgkiniens
Le 14 avril 2022 à 14:00
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Exelixis, Inc. a annoncé le début de la phase d'escalade de dose du premier essai de phase 1 chez l'homme de XL114, un nouveau composé anticancéreux qui inhibe le complexe CARD11-BCL10-MALT1, en tant que monothérapie chez les patients atteints de lymphome non hodgkinien (LNH) qui ont reçu des traitements standard antérieurs. Les objectifs de l'étude sont de déterminer la dose recommandée et/ou la dose maximale tolérée de XL114 et d'évaluer la sécurité et l'efficacité préliminaire de XL114 chez les patients atteints de LNH. L'étape d'escalade de dose permettra de déterminer la dose recommandée de XL114 chez les patients atteints de LNH avancé à cellules B et T.
Dans la phase d'expansion de cohorte, la sécurité et l'efficacité préliminaire de XL114 seront évaluées dans des cohortes d'expansion spécifiques au LNH à cellules B, incluant des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL), de lymphome à cellules du manteau et de leucémie lymphocytaire chronique/lymphome lymphocytaire à petites cellules. Le critère d'évaluation primaire de la phase d'expansion sera le taux de réponse objective basé sur des critères de réponse spécifiques au lymphome, tels qu'évalués par l'investigateur. Comme annoncé l'année dernière, Exelixis a acquis la licence de XL114 auprès d'Aurigene Discovery Technologies Limited dans le cadre de l'accord de collaboration, d'option et de licence conclu par les sociétés en juillet 2019.
Exelixis a assumé la responsabilité du futur développement clinique, de la commercialisation et de la fabrication mondiale de XL114.
Exelixis, Inc. est une société spécialisée dans l'oncologie. La société développe des médicaments et des combinaisons thérapeutiques à la pointe du traitement du cancer. Elle a produit quatre produits pharmaceutiques commercialisés, dont deux sont des formulations de sa molécule phare, le cabozantinib. Le cabozantinib est un inhibiteur de plusieurs tyrosines kinases, dont MET, AXL, les récepteurs VEGF et RET. Il a également été approuvé sous forme de comprimés CABOMETYX pour le carcinome rénal avancé (RCC), pour le carcinome hépatocellulaire (HCC) précédemment traité et pour le cancer différencié de la thyroïde (DTC) précédemment traité et réfractaire à l'iode radioactif (RAI), et sous forme de gélules COMETRIQ pour le cancer médullaire de la thyroïde (MTC) progressif et métastatique. Les deux autres produits de la société sont COTELLIC, un inhibiteur de MEK approuvé dans le cadre de multiples combinaisons thérapeutiques pour traiter des formes spécifiques de mélanome avancé, et MINNEBRO, un bloqueur oral, non stéroïdien et sélectif du récepteur minéralocorticoïde (MR) approuvé pour le traitement de l'hypertension.
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