Evolus, Inc. a présenté les données intermédiaires de son étude clinique de phase II évaluant une formulation "extra-forte" pour une durée prolongée de Jeuveau® (prabotulinumtoxinA-xvfs), son produit neurotoxique, lors du congrès mondial 2023 de l'International Master Course on Aging Science (IMCAS) à Paris. Les données ont indiqué que la formulation oextra-forte de Jeuveau® à 40U (unités) a atteint un profil de durée de 6 mois ou 26 semaines. L'étude sur la ligne glabellaire extra-forte est un essai de phase 2 multicentrique, en double aveugle, randomisé, qui suit 150 patients pendant une durée maximale de 12 mois ou jusqu'à ce que le patient perde sa correction.

L'étude comporte trois bras : Jeuveau® Extra-Fort 40U et deux contrôles actifs, Botox® 20U et Jeuveau® 20U. Une analyse intermédiaire a été réalisée pour évaluer la sécurité et l'efficacité de la formulation extra-forte. À ce jour, Jeuveau® Extra-Fort a démontré une durée de 6 mois (26 semaines) pour les trois paramètres présentés, y compris le temps nécessaire aux patients pour revenir à leur score de base sur l'échelle de la ligne glabellaire (GLS) après leur traitement, le temps de retour à la ligne de base pour les patients ayant une réponse nulle ou légère sur la GLS, et la durée de l'effet d'une amélioration d'au moins un point sur la GLS.

Le profil des effets indésirables était similaire dans les trois bras. L'évaluation de la gravité a démontré que 88% des événements étaient légers et 12% étaient modérés. Fait important, aucun événement indésirable grave n'a été signalé.

Jeuveau® est approuvé pour l'amélioration temporaire de l'apparence des lignes verticales modérées à sévères entre les sourcils, vues au froncement maximal des sourcils (lignes glabellaires) chez les adultes de moins de 65 ans. L'innocuité et l'efficacité de Jeuveau® ont été évaluées dans le cadre du programme TRANSPARENCE de la société, la plus grande étude pivot tête-à-tête contre BOTOX® à ce jour. Le produit est autorisé à la vente aux États-Unis sous le nom de marque Jeuveau® et au Canada sous le nom de marque Nuceiva®, qui a été lancé en Europe au second semestre 2022, et a reçu l'approbation réglementaire en Australie en janvier 2023.