ESSA Pharma Inc. a annoncé que le premier patient avait reçu une dose dans le cadre de l'étude de phase 1/2 parrainée par la société pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité préliminaire du principal produit candidat d'ESSA, l'EPI-7386, un inhibiteur des récepteurs androgènes à domaine N-terminal de première catégorie, en association avec l'enzalutamide, un inhibiteur des récepteurs androgènes à domaine de liaison au ligand d'Astellas Pharma Inc. et de Pfizer Inc. L'essai clinique de phase 1/2 (NCT05075577) commence par une première partie de phase 1 au cours de laquelle les doses de chaque médicament sont ajustées, suivie d'une partie de phase 2 au cours de laquelle l'enzalutamide en monothérapie est comparé à l'association d'enzalutamide et d'EPI-7386. L'étude de phase 1 devrait recruter jusqu'à 30 patients atteints de mCRPC qui n'ont pas encore été traités par des thérapies antiandrogènes de deuxième génération. L'objectif de la phase 1 de l'étude est d'évaluer la sécurité et la tolérance de l'association médicamenteuse et d'établir les doses recommandées en phase 2 pour l'EPI-7386 et l'enzalutamide lorsqu'ils sont administrés en association. L'étude de phase 2 devrait recruter 120 patients atteints de mCRPC qui n'ont pas encore été traités par des thérapies antiandrogènes de deuxième génération. L'objectif de la partie phase 2 de l'étude est d'évaluer la sécurité, la tolérance et l'activité antitumorale de l'EPI-7386 en association avec une dose fixe d'enzalutamide par rapport à l'enzalutamide en monothérapie.