EQRx, Inc.a annoncé que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d'examiner sa demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour l'aumolertinib, un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) de troisième génération en cours de développement pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique présentant des mutations activatrices de l'EGFR, et pour les patients adultes atteints d'un CPNPC localement avancé ou métastatique présentant une mutation T790M de l'EGFR. En 2020, le cancer du poumon était le troisième cancer le plus diagnostiqué en Europe et la principale cause de mortalité liée au cancer, représentant un cinquième des décès par cancer. À l'échelle mondiale, on estime que près d'un tiers des patients atteints de CBNPC, qui représentent environ 85 % de tous les cancers du poumon, présentent des mutations de l'EGFR. L'AMM est principalement soutenue par les données de l'essai pivot de phase 3 AENEAS évaluant l'aumolertinib dans le traitement de première ligne du CBNPC localement avancé ou métastatique muté par l'EGFR. Il s'agit de la deuxième soumission d'EQRx à une agence réglementaire pour l'aumolertinib.

La MAA de l'aumolertinib pour son utilisation dans le cancer du poumon non à petites cellules muté par l'EGFR est actuellement en cours d'examen par la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency du Royaume-Uni.