Enlivex Therapeutics Ltd. a publié des données intermédiaires positives issues d'un essai clinique de phase I/II mené à l'initiative des investigateurs sur AllocetraTM chez des patients souffrant d'arthrose du genou en phase terminale et pour lesquels une chirurgie de remplacement du genou avait été indiquée. Dans cette étude, les patients souffrant d'arthrose du genou au stade terminal se voient proposer une injection unique d'AllocetraTM dans le genou comme alternative potentielle de " dernier recours " pour la résolution de la douleur et la fonctionnalité du genou, en lieu et place d'une chirurgie de remplacement du genou.

Au total, neuf patients ont été recrutés et traités par une seule injection d'AllocetraTM dans le genou et évalués pendant au moins trois mois après le traitement. Les patients ont fait part de leur douleur sur une échelle de zéro (0, pas de douleur) à dix (10, douleur maximale). Lors du suivi à trois mois, une réduction substantielle (64%) de la douleur moyenne rapportée a été observée par rapport au niveau de base (Figure 1), avec 89% (8/9) des patients traités rapportant une amélioration de leur douleur au genou par rapport à leur douleur de base avant le traitement, et 33% (3/9) des patients rapportant un soulagement complet de la douleur, d'un niveau de douleur moyen de 9 à un niveau de douleur de 0. Au cours de la période de trois mois suivant l'injection d'AllocetraTM, un seul patient (1/9, 11%) a décidé de procéder à une chirurgie de remplacement du genou, tandis que 89% (8/9) des patients ont décidé de ne pas procéder à une telle chirurgie.

Dans tous les cas, le traitement a été mené à bien et aucun effet indésirable grave n'a été signalé après le traitement. Le recrutement pour l'étude et le suivi à long terme sont en cours. L'étude vise à recruter un total de 18 patients qui seront traités par une seule injection d'AllocetraTM dans le genou affecté.

Les patients sont évalués en termes d'innocuité après l'administration de la dose, et de réponse au traitement en termes de douleur et de fonction jusqu'à 12 mois après l'injection.