Emyria Limited a annoncé que les premiers patients ont été dosés avec succès dans son essai clinique de phase 3 pour EMD-RX5. Ceci marque une étape importante dans le développement d'EMD-RX5 comme premier traitement potentiel en vente libre (OTC) pour les symptômes de détresse psychologique. L'essai, qui est mené à l'échelle nationale dans 9 sites d'essai, est conçu pour évaluer la sécurité et l'efficacité d'EMD-RX5 chez les patients présentant des symptômes de détresse psychologique tels que l'anxiété légère et le stress.

L'essai devrait recruter et doser 300 patients au premier semestre 2023 et, en cas de résultats cliniquement significatifs, il soutiendra une soumission à la TGA. Une étude multi-sites, à bras parallèles, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo pour étudier l'effet d'EMD-RX5 sur les symptômes de détresse psychologique chez les adultes souffrant de douleurs chroniques. 300 participants âgés de 18 à 70 ans présentant des symptômes de stress et des antécédents de douleur chronique seront randomisés pour un mois de traitement avec soit 50 mg d'EMD-RX5, soit 150 mg d'EMD-RX5, soit un placebo correspondant.

Déterminer l'effet du traitement par EMD-RX5 sur les symptômes de détresse psychologique chez les participants souffrant de douleurs chroniques par le biais du changement du score DASS-21 autodéclaré entre le début de l'étude et la semaine 4.