Les autorités britanniques ont approuvé la demande d'Emplicure de mener une étude pharmacocinétique clinique sur Empli03, un candidat médicament contre la douleur chronique. Le but de l'étude est de documenter le profil de sécurité et les propriétés pharmacocinétiques d'Empli03 chez l'homme. Empli03 est un comprimé bucGcal oral contenant la buprénorphine, un opioïde.

Le comprimé peut être placé sous la lèvre supérieure pour obtenir un soulagement stable de la douleur en utilisant une libération contrôlée de buprénorphine. Le risque d'effets secondaires graves si l'utilisateur avale le comprimé est faible, car la buprénorphine est décomposée et inactivée dans la partie supérieure de l'intestin. Empli03 possède également des propriétés qui rendent l'abus plus difficile.

La douleur chronique est un problème de santé croissant dans le monde entier et aux États-Unis, on estime que pas moins de 20 % de la population souffre de douleur chronique et a besoin d'un soulagement de la douleur à long terme. La douleur chronique généralisée est un problème associé à des coûts élevés pour la société et les patients individuels. Les opioïdes sont, et continueront d'être, une classe importante de traitements de la douleur chronique modérée à sévère.

Les résultats de cette première étude clinique fourniront des informations précieuses pour la prochaine étape du développement d'Empli03 et sont également importants pour Emplior en tant que plateforme. L'organisme de recherche sous contrat (CRO) de la société, Quotient Sciences, commence maintenant le recrutement et la sélection des sujets qui seront inclus dans l'étude, soit un total de douze volontaires sains. Les sujets recevront un comprimé et la concentration de la substance active dans le sang sera mesurée.

Les premiers résultats seront disponibles vers la fin de l'année.