Ekso Bionics Holdings, Inc. reçoit l'autorisation de la FDA de commercialiser son exosquelette robotisé Eksonr(Tm) destiné aux patients atteints de sclérose en plaques
Le 13 juin 2022 à 14:00
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Ekso Bionics Holdings, Inc. a annoncé avoir reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour commercialiser son exosquelette robotisé EksoNR(TM) destiné aux patients atteints de sclérose en plaques (SEP). L'EksoNR est le premier exosquelette à recevoir l'autorisation de la FDA pour la rééducation des patients atteints de SEP, une indication qui élargit considérablement l'utilisation de l'appareil à un groupe plus large de patients. EksoNR est le dispositif de dernière génération de l'exosquelette robotique le plus utilisé cliniquement sur le marché.
Il avait déjà été autorisé par la FDA pour la rééducation des accidents vasculaires cérébraux et des lésions de la moelle épinière en 2016 et des lésions cérébrales acquises (LCA) en 2020. L'appareil a été le premier de son genre à recevoir une indication pour les accidents vasculaires cérébraux, est le seul exosquelette avec une indication pour les lésions cérébrales acquises, et est maintenant le premier à recevoir une indication pour la SEP. La SEP est une maladie neurodégénérative du système nerveux central qui perturbe le flux d'informations au sein du cerveau, et entre le cerveau et le corps. Communément diagnostiquée entre 20 et 40 ans, les symptômes de la SEP peuvent inclure des déficits neurologiques, allant de la déficience visuelle et de la fatigue à l'engourdissement et à la difficulté à marcher.
Selon la National MS Society, près d'un million de personnes vivent avec la SEP aux États-Unis et plus de 2,8 millions dans le monde. Toutes les cinq minutes, une personne est diagnostiquée avec la SEP. En plus de ses autorisations de la FDA, EksoNR est marqué CE et disponible en Europe. Utilisés par plus de 375 centres de réadaptation dans le monde, les appareils Ekso ont aidé les patients à faire près de 200 millions de pas, tout en soutenant les espoirs de mobilité et d'indépendance des patients.
Ekso Bionics Holdings, Inc. conçoit, développe et commercialise des produits d'exosquelette. Sa technologie d'exosquelette sert plusieurs marchés et peut être utilisée aussi bien par des personnes valides que par des personnes souffrant d'un handicap physique ou d'une déficience. Ses produits comprennent EksoNR, un exosquelette robotique portable spécialement conçu pour être utilisé dans le cadre d'une rééducation ; Ekso Indego Therapy, un exosquelette modulaire, ajustable, léger et motorisé pour les membres inférieurs ; Ekso Indego Personal, une orthèse légère motorisée pour les membres inférieurs ; Ekso Nomad, une orthèse motorisée pour le genou et la cheville, et Ekso EVO, un exosquelette portable pour la partie supérieure du corps. La société permet aux personnes souffrant de troubles neurologiques affectant la marche, y compris les lésions cérébrales acquises et les lésions de la moelle épinière, de se réadapter et de marcher à nouveau ; elle aide les personnes souffrant d'une série de déficiences des membres supérieurs et permet aux travailleurs industriels d'effectuer des travaux répétitifs difficiles pendant des périodes prolongées. Ses segments comprennent EksoHealth et EksoWorks.
Ekso Bionics Holdings, Inc. reçoit l'autorisation de la FDA de commercialiser son exosquelette robotisé Eksonr(Tm) destiné aux patients atteints de sclérose en plaques