Eisai Co., Ltd. a annoncé que la société présentera un total de 34 posters, y compris les dernières données sur son médicament anti-convulsions (ASM) FYCOMPA® (perampanel) CIII découvert et développé en interne, lors de la 76e réunion annuelle de l'American Epilepsy Society (AES 2022), qui se tiendra à Nashville, Tennessee et virtuellement du 2 au 6 décembre 2022. Résultats d'une analyse post hoc de l'essai clinique de phase III (FREEDOM/Study 342), qui a évalué l'efficacité et la sécurité à long terme du perampanel en monothérapie par type de crise dans le cadre d'une extension ouverte (52 semaines) pour les patients épileptiques présentant des crises récurrentes focales nouvellement diagnostiquées/non traitées (FOS), avec ou sans crises tonico-cloniques focales à bilatérales (FBTCS), = 12 ans, originaires du Japon et de Corée (numéro de poster : 2.228). Analyses groupées en monde réel du perampanel pour les patients pédiatriques (FYCOMPA® (perampanel) est indiqué chez les patients épileptiques âgés de 4 ans et plus pour les crises partielles (POS) avec ou sans crises secondairement généralisées et comme traitement d'appoint pour les patients âgés de 12 ans et plus pour les crises tonico-cloniques primaires généralisées (PGTC).

Des effets indésirables psychiatriques et comportementaux graves ou menaçant le pronostic vital, y compris l'agression, l'hostilité, l'irritabilité, la colère et les idées et menaces homicides, ont été signalés chez des patients prenant du FYCOMPA. FYCOMPA est un médicament sur ordonnance utilisé chez les personnes épileptiques âgées de 4 ans et plus, seul ou avec d'autres médicaments, pour traiter les crises partielles avec ou sans crises secondairement généralisées, et avec d'autres médicaments pour traiter les crises tonico-cloniques généralisées primaires chez les personnes épileptiques âgées de 12 ans et plus. Le FYCOMPA, un médicament oral, est un antagoniste sélectif non compétitif des récepteurs AMPA (acide alpha-amino-3-hydroxy-5-méthyl-4-isoxazolepropionique).

Le mécanisme précis par lequel le FYCOMPA exerce ses effets antiépileptiques chez l'homme est inconnu. Dans une étude pharmacocinétique, il a été démontré qu'en raison de sa longue demi-vie, une dose manquée de FYCOMPA n'a pas d'impact significatif sur les niveaux plasmatiques. FYCOMPA est fourni sous forme de comprimés pelliculés de 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg et 12 mg, et sous forme de suspension orale de 0,5 mg/mL.

Le FYCOMPA a été désigné par la U.S. Drug Enforcement Administration comme une substance contrôlée au niveau fédéral (CIII).