Edesa Biotech, Inc. a annoncé que son premier médicament candidat a été sélectionné par la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), qui fait partie de l'Administration for Strategic Preparedness and Response au sein du Département américain de la santé et des services sociaux, pour être évalué dans le cadre d'une étude clinique financée par le gouvernement américain. Le paridiprubartre, médicament d'Edesa, représente une nouvelle classe de thérapies à haute performance conçues pour moduler la réponse immunitaire de l'organisme face à des menaces de santé publique connues ou inconnues, telles que la grippe pandémique, le COVID-19, d'autres maladies infectieuses émergentes et des incidents chimiques, biologiques, radiologiques et nucléaires. Il est important de noter que les HDT ne dépendent pas de l'agent causal et qu'elles peuvent être stockées à titre préventif pour répondre aux urgences de santé publique et à la biodéfense.

L'essai de phase 2 financé par la BARDA sera un essai clinique multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, réalisé aux États-Unis pour étudier trois nouvelles thérapies dirigées par l'hôte et diagnostiques vis-à-vis de la menace, dont le paridiprubart, chez des patients adultes hospitalisés souffrant de SDRA. L'étude BARDA sur le paridiprubart devrait s'appuyer sur le succès d'une étude clinique de phase 2 que la société a réalisée pendant la pandémie de COVID-19 et qui a démontré que le paridiprubart réduisait la mortalité de 84 % chez les patients gravement malades souffrant de SDRA. Une étude parallèle utilisant un modèle in vitro a également démontré que le paridiprubart inhibe un médiateur clé des réponses inflammatoires à la grippe et à d'autres agents pathogènes.

Une étude de phase 3 distincte de paridiprubart, parrainée par Edesa, est actuellement en cours au Canada et aux États-Unis chez des patients souffrant d'un SDRA dû à une infection par le SARS-CoV-2. L'étude financée par BARDA sera gérée dans le cadre d'un contrat BARDA avec PPD Development, LP, une entreprise de recherche clinique de Thermo Fisher Scientific, Inc. Pour la cohorte paridiprubart de l'étude, les patients seront randomisés un à un, soit dans le groupe paridiprubart plus Standard of Care (SOC), soit dans le groupe de contrôle placebo plus SOC. Edesa fournira des produits pharmaceutiques pour l'étude ainsi qu'une assistance technique.