Adamis Pharmaceutics Corporation a annoncé t que la troisième analyse intermédiaire prévue de l'essai clinique de phase 2/3 examinant les effets de Tempol chez les sujets à haut risque présentant une infection précoce par le COVID-19 n'a pas atteint son critère principal, tel que mesuré en comparant le taux de résolution clinique durable des symptômes du COVID-19 au 14ème jour de Tempol par rapport au placebo. Le comité indépendant de surveillance des données de sécurité (DSMB) a recommandé l'arrêt précoce de l'étude en raison du manque d'efficacité. Le DSMB a toutefois noté qu'aucun problème de sécurité n'a été identifié chez les sujets ayant reçu Tempol.

Sur la base de la recommandation du DSMB, la société a arrêté l'essai et va maintenant évaluer les données non aveugles de l'essai afin de déterminer les prochaines étapes de développement de Tempol. Cet essai n'a pas atteint son critère principal, mais nous explorons la possibilité que les vaccinations et les variantes moins virulentes (Omicron) pendant la période d'essai aient pu masquer un effet de Tempol. Cette spéculation est basée sur le taux d'hospitalisation observé plus bas que prévu dans cet essai (moins de 1%) par rapport aux autres essais de traitement COVID-19.