Devonian Health Group Inc. a annoncé la publication d'un article sur l'essai positif de phase 2 de Thykamine chez des patients adultes atteints de dermatite atopique (DA) légère à modérée dans la revue à comité de lecture Journal of Drugs in Dermatology. Cet article, intitulé ''‘Essai de phase 2 de la Thykamine topique chez les adultes atteints de dermatite atopique légère à modérée'' a été publié dans un numéro spécial du JDD consacré à la dermatite atopique (J Drugs Dermatol 21(10) : 1091-1097, octobre 2022). L'article de Lynde et al.

divulgue les résultats de l'essai clinique de phase 2, multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, mené chez 162 patients adultes atteints de DA légère à modérée. Dans cette étude multicentrique de 4 semaines, une proportion significativement plus importante de patients adultes traités par Thykamine™ ; crème 0,10% ont atteint un IGA clair/quasi clair et une amélioration d'au moins 2 grades par rapport à la ligne de base de l'IGA (30,8%) par rapport au placebo (6,7% ; P = 0,014). Le bénéfice de Thykamine׫ ; crème 0,10% a été soutenu par un effet statistiquement significatif sur les critères d'évaluation secondaires de la surface corporelle (BSA), du prurit et du score de la Mesure de l'Eczéma Orientée Patient (POEM).

Une réduction significative du %BSA affecté par rapport à la ligne de base a été démontrée à toutes les visites de l'étude. Ces changements se sont différenciés significativement du placebo du jour 14 au jour 29 (p = 0,001). Le prurit (‘‘démangeaisons'') a été rapidement amélioré par rapport à la ligne de base au Jour 7 avec une différence statistique par rapport au placebo au Jour 21 et au Jour 29 (p = 0,01).

Le résultat de la POEM était statistiquement significatif par rapport au placebo aux jours 21 et 29 (p = 0,01). Thykamine㬱 ;, à toutes les doses, a été bien tolérée avec un profil d'événements indésirables comme le placebo. La DA, également connue sous le nom d'eczéma, est un type d'inflammation de la peau.

Elle se traduit par des démangeaisons, des rougeurs, des gonflements et des fissures de la peau qui peuvent entraîner une infection secondaire. Cette affection débute généralement dans l'enfance et sa gravité évolue au fil des ans. Bien que la cause de la DA soit inconnue, on pense qu'elle implique la génétique, un système immunitaire compromis et qu'elle peut être déclenchée par des facteurs environnementaux.

La DA est la maladie de peau la plus courante et sa prévalence continue d'augmenter dans le monde entier. Aux États-Unis, l'incidence a été signalée comme étant de 15 à 30 % des enfants. La gravité de la DA peut être classée en trois stades, léger, modéré et sévère.

Les formes légères et modérées constituent respectivement environ 67 % et 26 % de la population de patients infantiles atteints de la MA. Une distribution similaire a été rapportée dans la population de patients adultes (71% et 26% respectivement). Il existe actuellement un énorme besoin non satisfait de nouvelles options de traitement efficaces et bien tolérées pour la DA8.

Le marché mondial de la dermatite atopique devrait dépasser les 21,8 milliards USD de chiffre d'affaires d'ici 2027. Thykamine™ ;, le premier produit pharmaceutique issu de la plateforme SUPREX™ ; de Devonian, est un produit très innovant pour la prévention et le traitement des conditions de santé liées à l'inflammation et au stress oxydatif, notamment la colite ulcéreuse, la dermatite atopique, le psoriasis, l'arthrite rhumatoïde et d'autres troubles auto-immuns. Les propriétés anti-inflammatoires, anti-oxydantes et immunomodulatrices de la Thykamine׫ ont été démontrées par un nombre considérable d'études in vitro et in vivo ainsi que dans une étude clinique de phase IIa chez des patients atteints de colite ulcéreuse distale légère à modérée et dans une étude clinique de phase II chez des patients atteints de dermatite atopique légère à modérée.

La plate-forme Thykamine™ ; et SUPREX™ ; sont toutes deux protégées par plusieurs brevets en Amérique du Nord, en Europe et en Asie.