Devonian Health Group Inc. a annoncé l'acceptation pour publication des résultats de son essai positif de phase 2 de Thykamine™ ; chez les patients atteints de dermatite atopique (DA) légère à modérée dans le Journal of Drugs in Dermatology (JDD), un journal révisé par des pairs. Cet article du JDD, intitulé "Phase 2 Trial of Topical Thykamine™ ; in Adults with Mild to Moderate Atopic Dermatitis" sera publié dans un numéro spécial sur la dermatite atopique prévu pour octobre 2022. L'essai clinique de phase 2, multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo a été mené chez 162 patients atteints de DA légère à modérée.

Dans cette étude multicentrique de 4 semaines, les patients adultes ont été randomisés pour recevoir la crème ThykamineTM 0,05%, 0,10%, 0,25% ou la crème véhicule (placebo) deux fois par jour. Le critère primaire d'efficacité était le taux de réussite de l'évaluation globale de l'investigateur (IGA) défini comme le pourcentage de patients ayant un score IGA de 0 ou 1 avec une réduction supérieure ou égale à 2 grades à la semaine 4. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient, entre autres, la surface corporelle (BSA), le prurit et la mesure de l'eczéma orientée vers le patient (POEM). Le bénéfice de Thykamine׫ ; crème 0,10% a été soutenu par un effet statistiquement significatif sur les critères d'évaluation primaires et secondaires de la surface corporelle (BSA), du prurit et du score de la mesure de l'eczéma orientée vers le patient (POEM).

La dermatite atopique ou eczéma, est une maladie inflammatoire chronique de la peau qui est récurrente. Elle se caractérise par des démangeaisons, des rougeurs, des gonflements et des fissures de la peau qui peuvent entraîner des infections secondaires. Cette affection débute généralement dans l'enfance et sa gravité évolue au fil des ans.

Bien que la cause de la DA soit inconnue, on pense qu'elle implique la génétique, un système immunitaire compromis et qu'elle peut être déclenchée par des facteurs environnementaux. La DA est la maladie de peau la plus courante4 et sa prévalence continue d'augmenter dans le monde entier. Aux États-Unis, l'incidence a été signalée comme étant de 10 à 20 % des enfants, avec de nouveaux diagnostics à près de 11 % par an5.

La gravité de la DA peut être classée en trois stades, léger, modéré et sévère. Les formes légères et modérées constituent respectivement environ 67 % et 26 % de la population de patients infantiles atteints de la MA. Une distribution similaire a été rapportée dans la population de patients adultes (71% et 26% respectivement).

Il existe actuellement un énorme besoin non satisfait de nouvelles options de traitement efficaces et bien tolérées pour la DA8. Le marché mondial de la dermatite atopique devrait dépasser les 21,8 milliards USD de chiffre d'affaires d'ici 2027. ThykamineTM, le premier produit pharmaceutique issu de la plateforme SUPREX׫ de Devonian, est un produit très innovant pour la prévention et le traitement des conditions de santé liées à l'inflammation et au stress oxydatif, notamment la colite ulcéreuse, la dermatite atopique, le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde et d'autres troubles auto-immuns.

Les propriétés anti-inflammatoires, anti-oxydantes et immunomodulatrices de Thykamine׫ ont été démontrées par un nombre considérable d'études in vitro et in vivo ainsi que dans une étude clinique de phase IIa chez des patients atteints de colite ulcéreuse distale légère à modérée et dans une étude clinique de phase II chez des patients atteints de dermatite atopique légère à modérée. La plateforme Thykamine™ ; et SUPREX™ ; sont toutes deux protégées par plusieurs brevets en Amérique du Nord, en Europe et en Asie. Devonian Health Group Inc. (Devonian) est une société pharmaceutique botanique en phase avancée de développement qui propose de nouvelles approches thérapeutiques pour cibler des besoins médicaux non satisfaits.

La stratégie de base de Devonian est de développer des médicaments botaniques sur ordonnance à partir de matières végétales et d'algues pour le traitement de maladies inflammatoires-autoimmunes, y compris, mais sans s'y limiter, la colite ulcéreuse et la dermatite atopique. Fondée sur plus de 15 ans de recherche, l'orientation de Devonian est soutenue par un ensemble de directives réglementaires de la FDA américaine favorisant une voie de développement plus efficace pour les médicaments botaniques sur ordonnance que pour les médicaments traditionnels. Devonian est également impliqué dans le développement de produits cosméceutiques de grande valeur, en utilisant la même approche exclusive que celle utilisée pour ses propositions pharmaceutiques.