Daré Bioscience, Inc. a annoncé qu'elle recevra un paiement d'un million de dollars comme dernier versement dans le cadre d'un accord de subvention pour faire avancer le développement du contraceptif expérimental de Daré, DARE-LARC1, par le biais d'études non cliniques de preuve de principe et d'autres travaux permettant la soumission d'une demande de nouveau médicament expérimental (IND) auprès de la FDA, dont l'approbation sera nécessaire pour commencer les tests chez l'homme. Selon les termes de l'accord de subvention, Daré peut recevoir un total d'environ 49 millions de dollars pour soutenir le développement non clinique de DARE-LARC1. À ce jour, Daré a reçu des paiements d'un montant total d'environ 28,3 millions de dollars.

Les paiements supplémentaires sont conditionnés à l'atteinte d'étapes spécifiques de développement et de reporting. DARE-LARC1 est une nouvelle catégorie potentielle de contraceptifs réversibles à longue durée d'action (LARC). S'il est développé et approuvé avec succès, DARE-LARC1 pourrait offrir aux femmes un contrôle inégalé sur la gestion de leur fertilité afin de mieux répondre aux buts et objectifs individuels spécifiques en matière de planification familiale.

Comme d'autres types de produits LARC, le produit expérimental DARE-LARC1 est destiné à fournir une contraception efficace pendant une période prolongée sans nécessiter d'efforts quotidiens. Contrairement aux produits LARC actuels, les caractéristiques innovantes de DARE-LARC1 comprennent un dosage précis, une durée d'utilisation prolongée et un contrôle sans fil. DARE-LARC1 utilise le lévonorgestrel, qui est l'ingrédient pharmaceutique actif d'un certain nombre de méthodes de contrôle des naissances approuvées par la FDA.

En début d'année, Daré a annoncé qu'elle avait atteint la preuve de concept technologique pour DARE-LARC1 et la plateforme innovante d'administration de médicaments sous-jacente, conçue pour stocker et administrer avec précision des doses thérapeutiques pendant des mois ou des années à l'aide d'un seul dispositif. Cette étape reflète le potentiel de la plateforme d'administration de médicaments à alléger le fardeau des traitements pour diverses conditions où le traitement nécessite des dosages fréquents ou des injections régulières. Pour soutenir les opportunités de développement en dehors de la catégorie de la santé reproductive, y compris le diabète, l'obésité et d'autres conditions nécessitant un traitement précis et prolongé, Daré explore des discussions stratégiques avec des partenaires industriels potentiels.

Les principales caractéristiques de la technologie de l'implant sont les suivantes Dosage précis : La conception unique de l'implant permet de déterminer avec précision le moment et la quantité de la dose grâce à des micro-réservoirs de médicaments adressables individuellement. Contrôle de la durée et de l'intervalle de dosage : La capacité d'héberger jusqu'à des centaines de doses individuelles signifie qu'un seul dispositif peut fournir un dosage pendant des mois, voire des années. Aucun chargement ou rechargement externe n'est nécessaire : Une batterie personnalisée de qualité implantaire est conçue pour durer jusqu'à 20 ans, en fonction de l'application.

Plate-forme évolutive : Le logiciel du dispositif peut être mis à jour sans qu'il soit nécessaire de retirer ou de remplacer l'implant. Communication bidirectionnelle : La technologie intelligente peut répondre sans fil aux requêtes d'un dispositif de communication externe pour fournir des mises à jour d'état, modifier le dosage et fournir d'autres informations spécifiques à l'application. Intégration au smartphone : La plateforme peut être associée à des applications mobiles personnalisées conçues pour chaque application afin de créer une expérience personnalisée pour l'utilisateur.