À la date de clôture des données, le 28 janvier 2022, huit patients continuaient de recevoir le traitement par patritumab deruxtecan dans le cadre de l'étude. BOR, meilleure réponse globale ; CR, réponse complète ; DCR, taux de contrôle de la maladie ; DOR, durée de la réponse ; NE, non évaluable ; ORR, taux de réponse objective ; OS, survie globale ; PD, maladie progressive ; PFS, survie sans progression ; PR, réponse partielle ; SD, maladie stable. Analyse de sous-groupe de l'expression de HER2 dans le cancer du sein métastatique exprimant HER3 Essai de phase 1/2 : Une analyse exploratoire de sous-groupe de l'expression de HER2 (HER2 bas défini comme IHC 1+ ou IHC2+/ISH- ; ou HER2 zéro) récemment rapportée dans un essai de phase 1/2 en trois parties, premier chez l'homme, évaluant le patritumab deruxtecan (n=182) chez des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique exprimant HER3 et lourdement prétraité, y compris le cancer du sein HR positif/HER2 négatif et le cancer du sein triple négatif (TNBC), a démontré une activité clinique prometteuse.

Ces données ont été présentées lors d'une seconde session présidentielle le 17 mars 2023. Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein HR positif, on a observé des TRO confirmés de 36,2 % (IC à 95 % : 24,0-49,9) chez les patientes atteintes d'une maladie HER2 faible (n=58) et de 28,2 % (IC à 95 % : 15,0-44,9) chez les patientes atteintes d'une maladie HER2 nulle (n=39). La DOR médiane était de 7,2 mois (IC 95 % : 5,5-NE) et de 7,0 mois (IC 95 % : 3,0-NE), la PFS médiane de 5,8 mois (IC 95 % : 4,1-8,5) et de 8,2 mois (IC 95 % : 5,8-9,1) et la SG médiane de 13,7 mois (IC 95 % : 8,5-20,1) et de 14,6 mois (IC 95 % : 11,0-21,0) dans les sous-groupes HER2 faible et HER2 zéro, respectivement.

Chez les patientes atteintes de cancer du sein, un TRO confirmé de 20,7 % (IC à 95 % : 8,0-39,7) a été observé chez les patientes présentant une faible expression de HER2 (n = 29) et de 26,3 % (IC à 95 % : 9,1-51,2) chez les patientes présentant une absence d'expression de HER2 (n = 19). La DOR médiane était de 4,1 mois (IC 95 % : 2,7-6,0) et de 8,4 mois (IC 95 % : 4,2-NE), la PFS médiane de 4,4 mois (IC 95 % : 2,6-5,6) et de 8,4 mois (IC 95 % : 3,9-13,9), et la SG de 12,7 mois (IC 95 % : 9,2-21,8) et de 16,6 mois (IC 95 % : 9,3-23,8) dans les sous-groupes HER2 faible et HER2 zéro, respectivement. La sécurité regroupée du patritumab deruxtecan précédemment rapportée a été analysée plus en détail en fonction de la dose (4,8 mg/kg et 6,4 mg/kg) et de la localisation des patients au Japon (n=142) ou aux États-Unis (n=40), avec un taux globalement similaire d'EIT, à l'exception de l'ILD, observé entre les sous-groupes japonais et américains.

Des EIT de grade = 3 sont survenus chez 99 patients (69,7 %) au Japon et 21 patients (52,5 %) aux États-Unis. Douze patients (8,5 %) au Japon et zéro patient aux États-Unis ont présenté une ILD confirmée liée au traitement, déterminée par un comité d'évaluation indépendant. La majorité des cas de pneumopathie interstitielle étaient de faible grade, avec trois cas de grade 1 (2,1 %), cinq cas de grade 2 (3,5 %), trois cas de grade 3 (2,1 %) et un cas de grade 5 (0,7 %). Les patients de tous les sous-groupes ont été lourdement prétraités, recevant une médiane de sept lignes de traitement systémique antérieures dans les sous-groupes HR positif, HER2 faible et HER2 zéro, quatre lignes de traitement systémique antérieures dans le sous-groupe HR négatif, HER2 faible, et trois lignes de traitement systémique antérieures dans le sous-groupe HR négatif, HER2 zéro.

La durée médiane du traitement était de 5,5 mois (intervalle, 0,7-28,4) dans le sous-groupe HR positif, HER2 faible, de 7,6 mois (intervalle, 1,4-22,8) dans le sous-groupe HR positif, HER2 zéro, de 4,9 mois (intervalle, 0,7-19,8) dans le sous-groupe HR négatif, HER2 faible et de 5,7 mois (intervalle, 0,7-22,5) dans le sous-groupe HR négatif, HER2 zéro. À la date d'arrêt des données, le 16 août 2021, quatre patients (10,6 %) étaient toujours sous traitement par patritumab deruxtecan. BOR, meilleure réponse globale ; DOR, durée de la réponse ; HER, récepteur du facteur de croissance épidermique humain ; HR, récepteur hormonal ; ORR, taux de réponse objective ; OS, survie globale ; PD, maladie progressive ; PFS, survie sans progression ; PR, réponse partielle ; SD, maladie stable ; NE, non évaluable ; TNBC, cancer du sein triple négatif.