CureVac N.V. a annoncé des données précliniques démontrant les réponses immunitaires et l'efficacité protectrice d'un candidat vaccin bivalent de deuxième génération COVID-19 développé conjointement avec GSK, combinant deux ARNm codant pour la variante Beta et Delta. L'étude préclinique, menée en collaboration avec le Friedrich-Loeffler-Institut, en Allemagne, a évalué le candidat bivalent en comparaison avec les candidats monovalents correspondants ciblant l'une ou l'autre variante dans un modèle de souris. Bien qu'il ne contienne que la moitié de la dose par ARNm de la variante, le candidat combiné Beta/Delta a suscité des titres d'anticorps neutralisants tout à fait comparables à ceux des candidats monovalents de la variante respective.

Lors de l'exposition des animaux vaccinés à la variante Beta ou Delta, le vaccin ARNm bivalent a réduit de manière significative la charge virale chez les animaux. Des titres d'anticorps neutralisants élevés étaient accompagnés de réponses cellulaires T robustes. Notamment, le candidat vaccin bivalent Beta /Delta a induit des titres d'anticorps neutralisant le virus deux fois plus élevés contre la variante Omicron que contre la variante Delta dans un modèle de rat.

Cette découverte fournit la preuve d'une ampleur potentiellement accrue des réponses immunitaires de l'approche bivalente. Le manuscrit complet des données précliniques est disponible sur le serveur de préimpression bioRxiv [1]. Dans le cadre de l'étude, des souris transgéniques exprimant le récepteur ACE2 humain ont été immunisées au jour 0 et au jour 28 avec une dose de 0,5 µg du candidat vaccin monovalent de deuxième génération contre soit le virus ancestral (CV2CoV), le Beta (CV2CoV.351) ou la variante Delta (CV2CoV.617.2), ou avec une dose de 0,5 µg du candidat vaccin bivalent combinant les variantes Beta et Delta (CV2CoV.351+ CV2CoV.617.2).

Les animaux vaccinés ont été stimulés au jour 56 par la variante du virus Beta ou Delta. Les cellules T induites par le vaccin, y compris les cellules T CD8+ mémoire résidant dans les poumons, ont été caractérisées par cytométrie de flux. De plus, la capacité de neutralisation des candidats mono- et bivalents a été testée contre de multiples variantes du virus, y compris Omicron dans des échantillons de sérum de rats Wistar immunisés.