CureVac N.V. a annoncé qu'elle avait administré au premier patient son vaccin expérimental contre le cancer CVGBM dans le cadre d'une étude de phase 1. Le CVGBM est basé sur la deuxième génération d'ARNm brevetée par CureVac et comporte un seul ARNm, codant huit épitopes dérivés d'antigènes tumoraux connus dont la pertinence a été démontrée dans le glioblastome. Les premières données sont attendues pour le second semestre 2024.

L'étude ouverte évalue l'innocuité et la tolérabilité du CVGBM chez des patients atteints de glioblastome ou d'astrocytome non méthylé MGMT nouvellement diagnostiqué et réséqué chirurgicalement avec une signature moléculaire de glioblastome. Le CVGBM est administré en monothérapie après une résection chirurgicale et une radiothérapie avec ou sans chimiothérapie. L'étude comprendra deux parties, une partie d'escalade de dose (Partie A) et une partie d'expansion de dose (Partie B).

Dans la partie A, les patients recevront un total de sept administrations intramusculaires de CVGBM à des doses croissantes comprises entre 12 et 100 µg les jours 1, 8, 15, 29, 43, 57 et 71. Chez les patients dont la maladie ne progresse pas, les vaccinations peuvent se poursuivre au-delà du 71e jour, toutes les 6 semaines, jusqu'à un an après la première vaccination par le CVGBM, la progression de la maladie ou une toxicité excessive. Le CVGBM est le premier vaccin expérimental contre le cancer de CureVac, basé sur son ARNm de deuxième génération, conçu pour améliorer la traduction de l'ARNm et augmenter l'expression de la protéine.

Il code pour une seule protéine de fusion comprenant huit épitopes dérivés d'antigènes associés aux tumeurs (TAA) pertinents pour le glioblastome, y compris des épitopes HLA de classe I présentés sur HLA A201 et des épitopes de classe II. Il a déjà été démontré que les épitopes appliqués induisent des réponses immunitaires chez les patients atteints de glioblastome lorsqu'ils sont administrés sous forme de vaccins peptidiques avec des adjuvants. Le CVGBM applique un ARNm non modifié et est formulé dans des nanoparticules lipidiques (LNP).

L'étude de preuve de principe de phase 1 du CVGBM est actuellement menée en Allemagne, en Belgique et aux Pays-Bas.