CStone Pharmaceuticals a annoncé le recrutement du premier patient en Chine dans le cadre de CS5001-101, un essai clinique multirégional de phase 1 de l'ADC ciblant ROR1, CS5001, qui est en cours aux Etats-Unis et en Australie. Faits marquants. L'essai clinique multi-régional de phase 1 du CS5001 a progressé par escalade de dose aux Etats-Unis et en Australie avec une bonne sécurité et une bonne tolérabilité démontrées.

L'adhésion des centres d'investigation chinois à cet essai accélérera encore le développement mondial de cet ADC ROR1 potentiellement le meilleur de sa catégorie. CS5001 est l'un des ADCs ROR1 les plus avancés en développement clinique. Il a un potentiel thérapeutique pour diverses hémopathies et tumeurs solides. Ceci marque une nouvelle étape importante dans la stratégie Pipeline 2.0 de CStone.

L'étude CS5001-101 est conçue pour évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'activité anti-tumorale préliminaire de CS5001 dans les lymphomes avancés et les tumeurs solides. L'essai a progressé par escalade de dose avec des niveaux de dose multiples aux Etats-Unis et en Australie, avec une bonne sécurité et une bonne tolérance démontrées. CS5001 possède de nombreuses caractéristiques distinctives, y compris une conjugaison propriétaire spécifique au site, un linker pouvant être éliminé par les tumeurs, et une technologie de prodrogue.

CS5001 a démontré un potentiel exceptionnel dans les modèles de xénogreffes de lymphome à cellules du manteau et de cancer du sein triple négatif par rapport à un ADC ROR1 de référence. De plus, CS5001 a démontré un effet bystander dans des systèmes de co-culture in vitro, suggérant que les tumeurs solides avec une expression hétérogène/faible de ROR1 pourraient également en bénéficier.