Dublin (awp) - Les essais cliniques de phase III sur le médicament Rifamycin SV MMX contre la colite infectieuse ont abouti. Les critères d'évaluation primaire et secondaire ont été atteints, écrit le laboratoire Cosmo lundi dans un communiqué. Il s'agissait de la deuxième série de tests, une étape indispensable pour les demandes d'homologations aux États-Unis et dans l'Union européenne, écrit Cosmo.

Le Rifamycin SV MMX est une antibiotique proche du Rifaximin, utilisé dans le domaine gastro-intestinal, rappelle le communiqué. Il s'agit d'une nouvelle substance chimique, qui bénéficie de droits d'exclusivité pendant dix ans.

L'étude de phase III portait sur plus de 800 patients. Randomisée et en double-aveugle, elle a permis de démontrer la non-infériorité du Rifamycin par rapport à la Ciprofloxacine dans le traitement de la diarrhée du voyageur.

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