CorMedix Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté la nouvelle présentation de la demande de nouveau médicament (NDA) pour DefenCath. L'agence considère la nouvelle soumission comme une réponse complète de classe 2 avec un examen de six mois, et a assigné une date d'action cible du Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) au 15 novembre 2023. DefenCath est développé en tant que solution de verrouillage de cathéter avec une indication initiale d'utilisation pour la réduction des infections sanguines liées aux cathéters (CRBSI) chez les patients souffrant d'insuffisance rénale et recevant une hémodialyse chronique via un cathéter veineux central.