Clearside Biomedical, Inc. annonce le lancement de l'essai de phase 2b ODYSSEY de CLS-AX dans la DMLA humide, prévu au deuxième trimestre 2023
Le 09 mars 2023 à 22:16
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Clearside Biomedical, Inc. a annoncé qu'elle allait mener un essai clinique de phase 2b, randomisé, contrôlé, à double contrôle, appelé ODYSSEY, sur des participants atteints de DMLA humide. Sur la base du projet de directives sur le développement de médicaments contre la DMLA humide publié le 24 février 2023 par la Food & Drug Administration (FDA), la société prévoit d'ajuster la conception de l'essai afin d'utiliser un dosage d'aflibercept conforme à l'étiquetage dans le bras comparateur d'ODYSSEY. La société s'attend à une transition en douceur vers ce plan d'essai ajusté et prévoit d'ouvrir le recrutement de l'essai au cours du deuxième trimestre 2023.
Clearside Biomedical, Inc. est une société biopharmaceutique spécialisée dans l'administration de thérapies au fond de l'il par l'intermédiaire de l'espace suprachoroïdien (SCS). La plateforme d'injection SCS de la société, qui utilise son micro-injecteur SCS breveté, permet une procédure non chirurgicale répétable en cabinet pour l'administration ciblée et compartimentée d'une variété de thérapies à la macula, à la rétine ou à la choroïde afin de préserver et d'améliorer la vision des patients souffrant de maladies oculaires qui menacent la vue. La société développe son propre pipeline de produits candidats à base de petites molécules destinés à être administrés au moyen de son micro-injecteur SCS. Le programme phare de la société, CLS-AX (suspension injectable d'axitinib), pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) néovasculaire, est en phase 2b d'essais cliniques. La société a développé et obtenu l'approbation de son produit, XIPERE (suspension injectable d'acétonide de triamcinolone) pour une utilisation suprachoroïdienne, qui est disponible aux États-Unis par l'intermédiaire d'un partenaire commercial.
CLEARSIDE BIOMEDICAL, INC. 
