Clearpoint Neuro reçoit l'autorisation 510(K) pour son système stéréotaxique Smartframe OR tm

ClearPoint Neuro, Inc. est une société internationale spécialisée dans les dispositifs, les thérapies cellulaires et géniques, qui propose une navigation précise dans le cerveau et la colonne vertébrale. La société fournit des produits cliniques ainsi que des services de développement préclinique pour l'administration contrôlée de médicaments et d'appareils. Le produit phare de la société est le système de navigation ClearPoint Neuro. Son premier produit, le système ClearPoint, est un système intégré composé de biens d'équipement et de produits à usage unique, conçu pour permettre la réalisation d'interventions mini-invasives sur le cerveau dans une salle d'imagerie par résonance magnétique (IRM). Le système ClearPoint Array Neuro Navigation System et son principal composant jetable sont conçus pour être déployés dans une salle d'opération tout en étant utilisables dans une salle d'IRM. L'entreprise travaille avec des centres de soins et de recherche en Amérique du Nord, en Europe, en Asie et en Amérique du Sud. Elle fournit également des solutions pour l'administration directe de produits thérapeutiques dans le SNC dans le cadre d'études précliniques et d'essais cliniques dans le monde entier.