Clearmind Medicine Inc. a annoncé la sélection de son premier site américain pour l'essai clinique de phase I/IIa de son composé CMND-100 à base de MEAI pour le traitement des troubles liés à la consommation d'alcool ("AUD"). Le département de psychiatrie de l'école de médecine de Yale est le premier site clinique américain à se joindre à l'essai de la compagnie, le premier chez l'humain (FIH). Le site sera dirigé par Anahita Bassir Nia, docteur en médecine, spécialiste de l'abus de substances, y compris l'abus d'alcool.

Elle a rejoint l'École de médecine de Yale en 2018 en tant que professeur adjoint de psychiatrie, après avoir effectué sa résidence en psychiatrie à Mount Sinai Beth Israel et son stage en psychiatrie de l'addiction à Mount Sinai West's Icahn School of Medicine à New York. Clearmind a récemment annoncé que le comité d'éthique (équivalent d'un conseil d'examen institutionnel) du centre IMCA d'Israël avait approuvé l'essai clinique de phase I/IIa du CMND-100. L'essai clinique CM-CMND-001 est une étude multinationale et multicentrique de phase I/II portant sur la tolérabilité, l'innocuité et la pharmacocinétique de doses uniques et multiples chez des volontaires sains et des sujets atteints de maladies infectieuses aiguës.

Dans le cadre de l'essai clinique, des capsules orales seront administrées une fois par jour pendant dix jours consécutifs. Les patients feront part de leurs habitudes de consommation et de leurs envies d'alcool (et de cigarettes) pendant la durée de l'essai clinique. L'objectif principal de l'essai est de déterminer la dose tolérable et de caractériser l'innocuité et la pharmacocinétique/pharmacodynamique (PK/PD) de doses uniques et répétées de CMND-100 chez des sujets sains et chez des personnes souffrant d'AUD.

L'objectif secondaire est d'évaluer l'efficacité du CMND-100 dans la réduction des habitudes de consommation d'alcool et de l'envie de boire chez les personnes souffrant d'AUD modéré à sévère.