Chiome Bioscience Inc. a annoncé qu'elle avait terminé avec succès le recrutement des patients dans la première partie de l'étude de phase I du CBA-1205. Le CBA-1205 est le premier anticorps de sa catégorie que Chiome développe pour le traitement du cancer. À la suite de l'évaluation de l'innocuité, qui est l'objectif principal de cette partie, les chercheurs principaux et Chiome ont convenu de passer à la deuxième partie de l'étude de phase I pour évaluer l'innocuité et l'efficacité initiale chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire. Dans la première partie de l'étude de phase I, qui a débuté en juillet 2020, l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du CBA-1205 ont été évaluées chez des patients atteints de diverses tumeurs solides. Cette partie est appelée "partie d'escalade de dose" où les patients sont assignés à l'un des plusieurs groupes de dose qui sont administrés chaque dose dans l'ordre de la plus faible à la plus forte dose afin de déterminer la dose qui peut être administrée en toute sécurité sans causer d'effets secondaires inacceptables pour la deuxième partie de l'étude. Comme l'innocuité de cet anticorps s'est avérée élevée au cours de la première partie, le protocole original a été modifié pour ajouter les groupes à dose plus élevée à administrer. En décembre, le recrutement dans la première partie de l'étude de phase I du CBA-1205 s'est achevé au National Cancer Center Hospital et au East Hospital. Les investigateurs principaux et Chiome ont conclu que cet anticorps était sûr et bien toléré et qu'il était possible de mener la deuxième partie de l'étude. Dans la deuxième partie, seuls des patients atteints de carcinome hépatocellulaire seront recrutés et recevront le CBA-1205 afin d'évaluer la sécurité et l'efficacité initiale. Le CBA-1205 est un anticorps humanisé afucosylé ciblant l'antigène de surface cellulaire "DLK-1 (Delta-like 1homolog)" qui s'exprime sur le carcinome hépatocellulaire et d'autres cancers solides. Le CBA-1205 présente une activité anti-tumorale puissante et spécifique dans divers modèles de cancer exprimant le DLK-1. Le DLK-1 est connu pour contrôler la prolifération et la différenciation des cellules souches, des cellules progénitrices et d'autres cellules immatures. Le CBA-1205 devrait proposer une nouvelle option thérapeutique pour le traitement du cancer exprimant la DLK-1, comme le carcinome hépatocellulaire.