Charles River lance les plasmides Rep/Cap pour rationaliser la fabrication de vecteurs de virus adéno-associés
Le 16 janvier 2024 à 14:00
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Charles River Laboratories International, Inc. a annoncé le lancement de son offre de plasmides Rep/Cap prêts à l'emploi, conçus pour rationaliser les programmes de thérapie génique basés sur le virus adéno-associé (AAV). Suite au lancement précédemment annoncé de ses produits plasmides lentiviraux et AAV Helper, l'ajout de l'AAV Rep/Cap (RC2, 5, 6, 8, 9) vient compléter une gamme complète de produits et services d'organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO), réduisant le travail de fabrication jusqu'à 66%. Les produits plasmidiques prêts à l'emploi sont fabriqués et libérés conformément aux registres de production des lots, avec des conseils en matière de CMC et un certificat d'analyse (COA) pour soutenir le dépôt de demandes de nouveaux médicaments expérimentaux (IND) et d'essais cliniques (CTA). En utilisant des plasmides standard prêts à l'emploi, tels que les plasmides Helper et Rep/Cap nécessaires à la production d'AAV, les développeurs de thérapies géniques bénéficient des avantages d'une disponibilité immédiate, d'une réduction des coûts de développement, des risques et des délais, et d'une simplification des chaînes d'approvisionnement.
Le Rep/Cap de Charles River a été utilisé avec succès pour soutenir la production d'une gamme de sérotypes AAV porteurs de divers transgènes thérapeutiques à de multiples échelles de développement et de production GMP.
Charles River Laboratories International, Inc. est spécialisé dans le développement de produits et de services dans le domaine de la recherche et du développement non clinique de médicaments à destination des entreprises pharmaceutiques, des agences gouvernementales et des institutions universitaires. Le CA par activité se répartit comme suit :
- prestations de services de découverte et d'évaluation de la sécurité (63,4%) : services de découverte pour l'identification, le criblage et la sélection des composés principaux pour le développement de nouveaux candidats-médicaments, et de tests in vivo et in vitro, incluant les études pharmacocinétiques, bioanalytiques, métaboliques, toxicologiques et pathologiques, pour l'évaluation de la sécurité des produits pharmaceutiques, des dispositifs médicaux, des produits de santé animale, des produits chimiques et agrochimiques et des biocides ;
- développement et vente de modèles de recherche et prestations de services connexes (19,2%) : souris, rats, modèles immunodéficients, lapins, cobayes, hamsters, etc. Le groupe propose également des cellules primaires et des produits spécialisés (produits de bioconservation, milieux de congélation pour cultures cellulaires, antigènes, peptides, modèles de souris humanisées, etc.) pour le développement et la fabrication de nouvelles thérapies cellulaires ;
- développement de solutions utilisées dans les processus de fabrication de médicaments (17,5%) : produits et services de tests microbiologiques, de tests in vitro, de tests endotoxines, d'identification microbienne, de développement, de fabrication de vaccins aviaires, etc. Le groupe propose également des services de fabrication sous contrat de thérapies cellulaires et géniques.
Le CA par source de revenus se ventile entre ventes de services (83,3%) et ventes de produits (16,7%).
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (56,8%), Europe (26,1%), Canada (11,8%), Asie-Pacifique (4,9%) et autres (0,4%).
CHARLES RIVER LABORATORIES INTERNATIONAL, INC. 
