Charles River Laboratories International, Inc. a poussé l'innovation encore plus loin et l'a combinée avec son réactif recombinant en cascade (rCR) pour lancer la cartouche Endosafe® Trillium ? rCR. Cette offre, qui s'appuie sur le produit Trillium rCR en flacon existant de Charles River, améliore l'efficacité des tests et accélère les délais de fabrication tout en contribuant aux impératifs des 4R de Charles River (remplacement, réduction, raffinement et responsabilité) et en faisant progresser les objectifs des clients de l'entreprise en matière de développement durable et de bien-être des animaux.

Conçues pour fournir des résultats rapides et quantitatifs, les cartouches rCR sont préchargées avec tous les réactifs nécessaires pour effectuer un test d'endotoxine, ce qui élimine la nécessité de préparer plusieurs réactifs et réduit le risque d'erreur de la part du technicien. En outre, le produit est entièrement aligné et intégré à la suite existante d'instruments et de logiciels pour cartouches Endosafe de Charles River, ce qui permet aux clients actuels des cartouches de lysat d'amibocyte de Limulus (LAL) d'effectuer la transition en toute transparence. Historiquement, les tests d'endotoxines reposent sur la limule de l'Atlantique, dont le sang contient du LAL, un extrait aqueux de cellules sanguines.

Le LAL est un élément essentiel du test des dispositifs médicaux implantables et des produits pharmaceutiques injectables pour garantir l'absence d'endotoxines susceptibles de provoquer des réactions pyrogènes et des symptômes de choc septique. La formulation Trillium rCR de la technologie des cartouches détecte et quantifie les endotoxines environnementales naturelles en simulant la cascade enzymatique de la LAL grâce à une formulation et une composition optimisées de trois protéines recombinantes (facteur C recombinant, facteur B recombinant et enzyme de proclotage recombinante) et à une concentration spécifique de composants clés. L'ensemble des données fournies par la société à l'appui de sa matrice exclusive démontre la supériorité de l'essai en termes de précision, de comparabilité et de robustesse.

Charles River continue d'appliquer les normes scientifiques les plus élevées lorsqu'il propose des produits nouveaux et innovants dans son portefeuille BET. La cartouche Trillium a été développée à la suite d'un processus décisionnel fondé sur des données, afin de créer un produit qui, en fin de compte, fournira des résultats de la plus haute qualité parmi les technologies recombinantes et garantira la sécurité des patients. Des échantillons représentant un large éventail de types de produits provenant de différentes régions du monde ont été testés dans le cadre d'une étude bêta menée auprès des clients existants de la cartouche.

Les résultats de ces échantillons ont montré une équivalence au sein de cet ensemble de données, soutenant la revendication d'équivalence au LAL.