Charles River Laboratories International, Inc. a annoncé le lancement de sa nouvelle gamme CliniPrimeTM de matériaux de départ cellulaires conformes aux bonnes pratiques de fabrication. Les produits CliniPrime offrent un accès rapide aux matériaux de départ pour les thérapies cellulaires et les thérapies cellulaires modifiées par des gènes, avec un processus de production standardisé pour des produits de haute qualité conformes aux BPF. Tous les produits CliniPrime répondent aux directives réglementaires essentielles pour le développement d'essais cliniques et la fabrication commerciale de thérapies avancées.

Le premier produit CliniPrime, le Leukopak frais CliniPrime, répond au besoin de l'industrie d'avoir un accès facile à des matières premières cellulaires leucocytaires enrichies conformes aux BPF. CliniPrime s'appuie sur les processus de production établis de Charles River pour proposer aux programmes de thérapie innovante une offre de produits de haute qualité pour soutenir à la fois le développement des essais cliniques et la commercialisation, tout en réduisant l'investissement en ressources et le risque pour le client. Avec le portefeuille CliniPrime, Charles River propose désormais deux options de matériel cellulaire de départ conforme aux BPF.

Les produits CliniPrimeproducts fournissent un processus de production standardisé tandis que les produits GMPrimeoproducts permettent aux clients de personnaliser le processus de production du matériel cellulaire de départ afin de répondre aux besoins spécifiques de leur programme. Ces deux options de matériel de départ conforme aux BPF sont également complétées par le portefeuille HemaPrime de produits cellulaires à usage exclusif de recherche qui comprend des leucopaks frais et d'autres produits cellulaires. Depuis plus de 40 ans, Charles River est un fournisseur de confiance de produits et services cellulaires pour les principaux développeurs de thérapies cellulaires de pointe et de recherche fondamentale, grâce à ses acquisitions d'HemaCare et de Cellero (anciennement Key Biologics et Astarte Biologics), désormais officiellement intégrées sous le nom de Charles River Cell Solutions.

Les centres de donneurs de Charles River, connus sous le nom d'HemaCare Donor Centers, sont disponibles d'un océan à l'autre avec des sites à Northridge, CA, Bothell, WA, Memphis, TN et Lowell, MA. Les HemaCare Donor Centers sont enregistrés auprès de la FDA, certifiés par l'AABB et autorisés par l'État. Ils collaborent avec les donneurs locaux afin de fournir du matériel essentiel pour soutenir les percées médicales.

Les HemaCare Donor Centers traitent une variété de produits sanguins, notamment le sang total, la moelle osseuse, les globules blancs (aphérèse) et les globules blancs mobilisés. Ces cellules sont collectées et utilisées dans le monde entier pour la recherche scientifique, le développement de médicaments et la fabrication de thérapies cellulaires. Tous les dons sont anonymes, et les donneurs sont rémunérés pour leur temps.

Combiné au portefeuille intégré de Charles River, qui comprend des modèles de recherche, des services de découverte, d'évaluation de la sécurité et de fabrication de thérapies cellulaires et géniques CDMO, Charles River Cell Solutions fournit des produits et services cellulaires, de l'utilisation pour la recherche à des produits conformes aux BPF et des conseils, y compris des services de traitement et d'isolement des cellules, créant ainsi des voies claires pour les objectifs de thérapie cellulaire ou de recherche fondamentale des clients.