Celyad Oncology SA annonce la suspension volontaire de l'essai de phase 1B du CYAD-101-002
Le 28 février 2022 à 08:32
Partager
Celyad Oncology SA a annoncé qu'elle avait pris la décision de mettre volontairement en pause l'essai de phase 1b CYAD-101-002 (KEYNOTE-B79) (NCT04991948). L'essai CYAD-101-002 fait partie d'une collaboration avec MSD, une marque de commerce de Merck & Co. Inc, Kenilworth, NJ, USA, par l'intermédiaire d'une filiale. L'essai évalue le traitement expérimental CYAD-101 à base de cellules CAR T allogéniques NKG2D basé sur la molécule inhibitrice du TCR (TIM) de l'entreprise, administré en même temps que la chimiothérapie FOLFOX, suivie du traitement anti-PD-1 de MSD, KEYTRUDA® ; (pembrolizumab), chez des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique réfractaire. L'entreprise a reçu des rapports sur deux décès qui ont présenté des résultats pulmonaires similaires. Soucieuse de la sécurité des patients et d'un sens aigu de la prudence, la société a décidé d'interrompre volontairement le dosage et le recrutement de patients dans l'essai CYAD-101-002 afin d'enquêter sur ces événements. La société enquête actuellement sur ces rapports et évalue tout événement similaire chez d'autres patients traités dans le cadre de l'étude. La société informe les organismes de réglementation, ce qui pourrait nécessiter des actions supplémentaires de la part de la société. La société prévoit de fournir des mises à jour supplémentaires sur l'essai dans un avenir proche.
Celyad Oncology SA est une société de biotechnologie axée sur les technologies innovantes pour les thérapies à base de lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique (CAR-T). La société se concentre sur les opportunités d'exploiter pleinement le véritable potentiel de ses plateformes technologiques exclusives et de sa propriété intellectuelle, et de soutenir le développement de candidats CAR-T de nouvelle génération dans les tumeurs solides et les hémopathies malignes.