Catheter Precision, Inc. a annoncé que la phase de suivi des patients pour le registre européen VIVO est terminée. Le registre européen a débuté en octobre 2021 et le recrutement des patients s'est terminé en juin 2023. Comme indiqué précédemment, le registre européen a recruté 125 patients dans le but de recueillir des données réelles sur l'utilisation et les avantages de VIVO, en dehors d'une étude clinique rigoureuse.

Les données ont de multiples objectifs, notamment le respect des exigences réglementaires européennes en matière de collecte continue de données, la publication de données multicentriques et le développement futur d'études et d'améliorations de la technologie VIVO, y compris la démonstration de la précision et des avantages de VIVO pour la planification pré-procédure de l'ablation ventriculaire. Les données devraient être disponibles au quatrième trimestre 2024. Outre la conclusion du registre de l'UE, Catheter Precision poursuit les études en cours qu'elle a précédemment divulguées dans le cadre de son engagement à recueillir et à publier des données cliniques pour les deux gammes de produits de la société, VIVO et LockeT.

La société a également annoncé des évaluations initiales supplémentaires de VIVO. En juillet, trois nouveaux hôpitaux européens ont commencé à évaluer le produit, à savoir le Manchester University NHS, le Wythenshawe Hospital (Royaume-Uni), l'Institute for Clinical and Experimental Medicine (Prague) et le Cardinal Massaia Hospital (Italie). En outre, deux nouveaux hôpitaux américains en Californie et à Washington ont été mis en service et devraient commencer les procédures VIVO ce mois-ci dans le cadre de ces évaluations initiales.