CareDx, Inc. achève avec succès la validation CLIA d'Allomap Kidney en vue de son lancement commercial.
Le 06 janvier 2022 à 13:00
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CareDx Inc. a annoncé l'achèvement réussi de la validation CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) pour AlloMap® Kidney, un classificateur d'expression génique basé sur le sang qui identifie la quiescence immunitaire, un biomarqueur important nécessaire pour évaluer de manière exhaustive le risque immunologique de rejet et la santé de l'allogreffe. Lors de la validation clinique, publiée dans Kidney360, AlloMap Kidney a démontré sa capacité à différencier le rejet (à la fois le rejet médié par les cellules T [TCMR] et le rejet médié par les anticorps [AMR]) et la quiescence immunitaire, et à fournir une évaluation de l'activité immunologique qui s'ajoute aux informations sur les lésions de l'allogreffe dérivées de l'ADN sans cellules dérivé du donneur (dd-cfDNA) d'AlloSure Kidney, avec une aire sous la courbe (AUC) combinée de 0.894.1 Ensemble, ces deux biomarqueurs proposent une évaluation plus complète de la santé rénale par rapport à la norme de soins actuelle. CareDxs AlloMap Kidney et AlloSure Kidney forment KidneyCare, une solution multimodale qui a été étudiée dans le registre OKRA (Outcomes of KidneyCare in Renal Allografts) dans 50 centres de transplantation.
CareDx, Inc. est une société de solutions de médecine de précision. La société se concentre sur la découverte, le développement et la commercialisation de solutions diagnostiques cliniquement différenciées pour les patients transplantés et les soignants. La société propose des services de test, des produits et des solutions numériques pour les patients tout au long de leur parcours avant et après la transplantation, et est un fournisseur d'informations génomiques pour les patients transplantés. Ses services de test commercialisés comprennent AlloSure Kidney, une solution d'ADN acellulaire dérivé du donneur (dd-cfDNA) pour les patients ayant subi une transplantation rénale ; AlloMap Heart, une solution d'expression génétique pour les patients ayant subi une transplantation cardiaque ; AlloSure Heart, une solution dd-cfDNA pour les patients ayant subi une transplantation cardiaque, et AlloSure Lung, une solution dd-cfDNA pour les patients ayant subi une transplantation pulmonaire. Le portefeuille de produits de la société comprend AlloSeq Tx, QTYPE, Olerup SSP, AlloSeq HCT et AlloSeq cfDNA. Elle développe et fournit des services de tests de surveillance diagnostique pour divers receveurs de greffes.