Cardiff Oncology, Inc. annonce un nouveau programme principal dans le traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique et une relation élargie avec Pfizer
Le 07 août 2023 à 22:06
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Cardiff Oncology, Inc. a annoncé son intention de faire progresser son programme principal dans le traitement de première intention du cancer colorectal métastatique (mCRC) et de mener son nouvel essai CRDF-004 avec le soutien de Pfizer Ignite, un nouveau service de bout en bout pour les sociétés de biotechnologie, pour l'exécution de l'étude. Les activités cliniques du nouvel essai CRDF-004 de la société dans le traitement de première intention du cancer colorectal mCRC muté RAS seront menées avec le soutien de Pfizer Ignite. Cette collaboration s'inscrit dans le prolongement de la relation établie en novembre 2021, lorsque Pfizer a pris une participation dans Cardiff Oncology et nommé Adam Schayowitz, Ph.D., vice-président et chef de l'équipe médicale pour le cancer du sein, le cancer colorectal et le mélanome, Pfizer Global Product Development, en tant que membre du conseil consultatif scientifique.
Pfizer Ignite est un nouveau service de bout en bout destiné aux sociétés de biotechnologie à fort potentiel scientifique, qui s'appuie sur les importantes capacités de R&D, l'envergure et l'expertise de Pfizer Inc. pour accélérer le développement de thérapies révolutionnaires.Cardiff Oncology conservera l'entière propriété économique et le contrôle de l'onvansertib. En fonction des résultats de CRDF-004, Cardiff Oncology lancera un essai randomisé de phase 3 avec l'intention de l'enregistrer. La FDA a convenu qu'un essai sans interruption avec un taux de réponse objectif (ORR) à un point intermédiaire est un critère acceptable pour obtenir une homologation accélérée, la survie sans progression (PFS) et la tendance de la survie globale étant les critères d'homologation complète.
Cardiff Oncology, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique. Elle exploite l'inhibition de PLK1, une cible médicamenteuse bien validée en oncologie, pour développer de nouvelles thérapies dans toute une série de cancers dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. Elle se concentre sur des programmes cliniques dans des indications telles que le cancer colorectal métastatique muté RAS (mCRC), et sur des essais initiés par des chercheurs dans l'adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique (mPDAC), le cancer du poumon à petites cellules (SCLC) et le cancer du sein triple négatif (TNBC). Son principal candidat-médicament, Onvansertib, est une petite molécule orale hautement spécifique pour l'inhibition de la PLK1, avec une demi-vie de 24 heures. Cinq essais cliniques de l'onvansertib sont en cours ou prévus : un essai (CRDF-004) en traitement de première ligne chez des patients atteints de mCRC muté RAS, un essai (CRDF-001) en traitement de deuxième ligne chez des patients atteints de mPDAC, et trois essais à l'initiative d'investigateurs en traitement de première ligne chez des patients atteints de mPDAC, de SCLC en rechute et de TNBC localement avancés ou métastatiques non résécables.
Cardiff Oncology, Inc. annonce un nouveau programme principal dans le traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique et une relation élargie avec Pfizer