Cardiff Oncology, Inc. a annoncé que le premier patient a été traité ce mois-ci avec son médicament expérimental, l'onvansertib, dans le cadre de l'essai de phase 2 ONSEMBLE (NCT05593328). L'essai est conçu pour démontrer une différence cliniquement significative dans la réponse et la contribution de l'onvansertib à la norme de soins (SoC) FOLFIRI/bevacizumab pour le traitement de deuxième ligne des patients atteints de cancer colorectal métastatique muté KRAS/NRAS (mCRC). L'essai de phase 2 ONSEMBLE inclut des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique qui présentent une mutation documentée du gène KRAS ou NRAS et qui ont déjà reçu une chimiothérapie avec ou sans bevacizumab en première ligne de traitement métastatique.

Les patients sont randomisés entre l'onvansertib plus FOLFIRI/bevacizumab et FOLFIRI/bevacizumab (traitement standard). Le critère d'évaluation principal est le taux de réponse objective déterminé par les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) par le biais d'une revue centrale indépendante. Les critères secondaires sont la survie sans progression, la survie globale, la durée de la réponse et la sécurité. L'essai est dirigé par Heinz-Josef Lenz, MD, USC Norris Comprehensive Cancer Center, qui a l'expérience du programme clinique mCRC de la société, ayant été l'investigateur principal de l'essai de phase 1b/2.