Cardiff Oncology, Inc. Annonce le premier patient traité dans l'essai randomisé de phase 2 ONSEMBLE de l'Onvansertib chez des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique
Le 28 mars 2023 à 14:00
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Cardiff Oncology, Inc. a annoncé que le premier patient a été traité ce mois-ci avec son médicament expérimental, l'onvansertib, dans le cadre de l'essai de phase 2 ONSEMBLE (NCT05593328). L'essai est conçu pour démontrer une différence cliniquement significative dans la réponse et la contribution de l'onvansertib à la norme de soins (SoC) FOLFIRI/bevacizumab pour le traitement de deuxième ligne des patients atteints de cancer colorectal métastatique muté KRAS/NRAS (mCRC). L'essai de phase 2 ONSEMBLE inclut des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique qui présentent une mutation documentée du gène KRAS ou NRAS et qui ont déjà reçu une chimiothérapie avec ou sans bevacizumab en première ligne de traitement métastatique.
Les patients sont randomisés entre l'onvansertib plus FOLFIRI/bevacizumab et FOLFIRI/bevacizumab (traitement standard). Le critère d'évaluation principal est le taux de réponse objective déterminé par les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) par le biais d'une revue centrale indépendante. Les critères secondaires sont la survie sans progression, la survie globale, la durée de la réponse et la sécurité. L'essai est dirigé par Heinz-Josef Lenz, MD, USC Norris Comprehensive Cancer Center, qui a l'expérience du programme clinique mCRC de la société, ayant été l'investigateur principal de l'essai de phase 1b/2.
Cardiff Oncology, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique. Elle exploite l'inhibition de PLK1, une cible médicamenteuse bien validée en oncologie, pour développer de nouvelles thérapies dans toute une série de cancers dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. Elle se concentre sur des programmes cliniques dans des indications telles que le cancer colorectal métastatique muté RAS (mCRC), et sur des essais initiés par des chercheurs dans l'adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique (mPDAC), le cancer du poumon à petites cellules (SCLC) et le cancer du sein triple négatif (TNBC). Son principal candidat-médicament, Onvansertib, est une petite molécule orale hautement spécifique pour l'inhibition de la PLK1, avec une demi-vie de 24 heures. Cinq essais cliniques de l'onvansertib sont en cours ou prévus : un essai (CRDF-004) en traitement de première ligne chez des patients atteints de mCRC muté RAS, un essai (CRDF-001) en traitement de deuxième ligne chez des patients atteints de mPDAC, et trois essais à l'initiative d'investigateurs en traitement de première ligne chez des patients atteints de mPDAC, de SCLC en rechute et de TNBC localement avancés ou métastatiques non résécables.
Cardiff Oncology, Inc. Annonce le premier patient traité dans l'essai randomisé de phase 2 ONSEMBLE de l'Onvansertib chez des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique