Cantargia a annoncé que les essais cliniques CAPAFOUR et CESTAFOUR ont recruté suffisamment de patients pour que le recrutement soit arrêté. Les résultats préliminaires montrent une sécurité acceptable des combinaisons de chimiothérapie avec l'actif principal de Cantargia, l'anticorps se liant à IL1RAP, le nadunolimab (CAN04), ainsi que des signes d'efficacité dans une cohorte de patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) traités par nadunolimab et gemcitabine/cisplatine dans CESTAFOUR. Par conséquent, le développement clinique du nadunolimab se concentrera sur les essais randomisés prévus dans les principales indications.

De plus, l'essai CIRIFOUR ne se poursuivra pas comme prévu. Des alternatives rentables seront plutôt explorées pour étudier le nadunolimab avec le pembrolizumab et la chimiothérapie. Le nadunolimab a montré des données provisoires d'efficacité positives avec la chimiothérapie à la fois dans le cancer du pancréas (PDAC) et le NSCLC et est étudié dans de multiples essais cliniques.

Deux de ces essais, CAPAFOUR et CESTAFOUR, ont recruté ensemble plus de 50 patients, ce qui est suffisant pour mettre fin au recrutement. Aucune des deux études ne se poursuivra jusqu'aux phases d'expansion optionnelles, et des ressources seront ainsi disponibles pour les essais cliniques contrôlés prévus dans les principales indications, y compris un essai potentiellement pivot dans le PDAC en collaboration avec PanCAN. Dans l'étude CAPAFOUR, 18 patients atteints de PDAC métastatique sont étudiés avec le nadunolimab en complément de FOLFIRINOX en première ligne.

Dans l'étude CESTAFOUR, 36 patients au total sont étudiés dans trois bras ; le nadunolimab en association avec la gemcitabine/cisplatine (14 patients, dont 8 atteints d'un cancer des voies biliaires), FOLFOX (14 patients, dont 5 atteints d'un cancer colorectal) ou docetaxel (8 patients, tous atteints d'un CBNPC). Les résultats préliminaires des deux essais montrent une sécurité acceptable des combinaisons, en accord avec les résultats précédents. Une observation précoce notable de CESTAFOUR est que deux des quatre patients atteints de NSCLC, traités par l'association gemcitabine/cisplatine, présentent une réponse partielle confirmée.

Cette constatation, ainsi que les résultats positifs précédents pour cette combinaison dans le NSCLC, soutiennent les plans pour un essai randomisé dans le NSCLC. La présentation de l'innocuité et de l'efficacité plus matures de ces deux essais est prévue pour le 1er semestre 2023. CIRIFOUR, un essai évaluant la combinaison avec le pembrolizumab, a recruté 16 patients au total et ne se poursuivra pas comme prévu.

Au lieu de cela, des alternatives rentables seront explorées pour étudier le nadunolimab avec le pembrolizumab et la chimiothérapie. Une lecture finale des patients ayant reçu du nadunolimab et du pembrolizumab dans l'étude CIRIFOUR est également attendue au premier semestre 2023. Les patients des essais CIRIFOUR, CAPAFOUR et CESTAFOUR bénéficiant de la thérapie poursuivront le traitement conformément aux protocoles cliniques.

Les autres essais en cours de Cantargia se poursuivent comme prévu. Les premières données de l'essai clinique de phase Ib/II TRIFOUR sont attendues au cours du premier trimestre 2023, avant la phase de randomisation. L'essai CANFOUR de phase I/IIa devrait poursuivre le recrutement de patients atteints de CBNPC non squameux au cours du premier semestre 2023, afin de générer des résultats soutenant le début d'un essai randomisé.