Camurus a annoncé la publication dans JAMA Network Open d'une nouvelle analyse post hoc d'une étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, d'une durée de 24 semaines, comparant des injections hebdomadaires et mensuelles de buprénorphine sous-cutanée (Buvidal®?/Brixadi® ?) à des injections sublinguales quotidiennes de buprénorphine/naloxone (SL-BPN/NX). Les données présentées suggèrent l'efficacité du traitement chez les personnes dépendantes aux opiacés qui utilisent du fentanyl, conformément aux résultats de l'étude de phase 3. Sur les 428 participants à l'étude, 123 (SC-BPN, n=64 ; SL-BPN/NX, n=59) présentaient des signes d'utilisation de fentanyl au départ.

Dans le sous-groupe positif au fentanyl, le pourcentage moyen d'échantillons d'urine négatifs pour le fentanyl pendant l'étude était de 74 % pour le bras SC-BPN contre 61,9 % pour le bras SL-BPN/NX). Les symptômes de sevrage et les envies de fumer ont diminué après l'instauration du traitement chez les patients positifs au fentanyl au début de l'étude. Aucune différence substantielle n'a été observée dans les taux d'achèvement de l'étude entre les cohortes positives et négatives au fentanyl (60,2 % et 56,7 %, respectivement).

Le profil de sécurité du SC-BPN était comparable au profil de sécurité connu de la buprénorphine, à l'exception de réactions légères à modérées au site d'injection. Buvidal (solution de buprénorphine à libération prolongée pour injection sous-cutanée dans une seringue pré-remplie) est indiqué pour le traitement de la dépendance aux opioïdes dans le cadre d'un traitement médical, social et psychologique. Le traitement est destiné aux adultes et aux adolescents âgés de 16 ans ou plus.3 Le Buvidal est disponible en quatre dosages hebdomadaires (8mg, 16mg, 24mg et 32mg) et en quatre dosages mensuels (64mg, 96mg, 128mg et 160mg), ce qui permet d'adapter le traitement aux besoins individuels du patient.

L'administration de Buvidal est réservée aux professionnels de la santé, ce qui permet d'améliorer l'observance du traitement et de minimiser les risques de détournement, d'utilisation abusive et d'exposition pédiatrique. Buvidal est approuvé pour le traitement de la dépendance aux opioïdes dans l'UE, au Royaume-Uni, en Suisse, en Australie, en Nouvelle-Zélande et dans plusieurs pays du Moyen-Orient et d'Afrique du Nord. Aux États-Unis, le produit est disponible sous la marque Brixadi par l'intermédiaire de Braeburn, le licencié de Camurus.