Braxia Scientific Corp. a annoncé des résultats préliminaires positifs du premier essai clinique randomisé de phase II, approuvé par Santé Canada, visant à évaluer la faisabilité, l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité de la thérapie assistée par psilocybine à doses multiples pour la dépression résistante au traitement. Les résultats préliminaires ont été présentés lors de la conférence "From Research to Reality" à Toronto, les 27 et 28 mai 2022.

Les résultats préliminaires positifs soulignent que l'essai multidose de psilocybine en cours de Bxia ScScientific a démontré efficacement la fabilité du protocole de thérapie assistée par psilocybine exclusif de BrBraxia avec des taux élevés de recrutement et de rétention avec une tolérance et une sécurité adéquates. Des améliorations cliniquement significatives de la sévérité de la dépression ont été observées (telles que mesurées par le MADRS1) avec une analyse complète de l'efficacité antidépressive et des résultats secondaires en attente. Cet essai sera terminé d'ici décembre 2022, date à laquelle l'analyse complète sera achevée et soumise pour publication.

Les résultats préliminaires indiquent une forte faisabilité avec un recrutement adéquat incluant 159 personnes qui ont été référées à l'étude. Rétention -- 93% des participants ont été retenus jusqu'au point final primaire. Sécurité -- Aucun effet indésirable grave et aucune tentative de suicide à ce jour.

Tolérance -- la majorité des effets indésirables se sont résolus dans les 24 heures suivant chaque dose et 87% des participants ont demandé à recevoir une seconde dose. La faisabilité du programme de formation à la thérapie psychédélique du Braxia Institute a été démontrée par le recrutement, la rétention et la formation d'un groupe multidisciplinaire de thérapeutes indépendants agréés qui continuent à servir de thérapeutes dans le cadre de l'essai de psilocybine du Braxia. Le groupe de thérapeutes est composé de psychiatres, de thérapeutes de soins primaires, de psychothérapeutes et de soins spirituels.

Les symptômes de la dépression ont été évalués à l'aide de l'échelle de dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS), une échelle largement utilisée et acceptée pour évaluer la dépression. Braxia Scientific a été le premier à recevoir l'approbation de Santé Canada pour un essai clinique de thérapie assistée par psilocybine multidose en juillet 2021, et a dosé son premier participant en novembre 2021. Cet essai clinique en cours fournit aux Canadiens un accès immédiat à la psilocybine pour la dépression résistante au traitement.

Récemment, Braxia Scientific a également annoncé qu'elle était parmi les premiers à recevoir l'approbation du traitement par thérapie assistée par la psilocybine en Ontario grâce au Programme d'accès spécial (PAS) de Santé Canada. Le PAS a été modifié le 5 janvier 2022 pour inclure l'accès aux composés psychédéliques au cas par cas en dehors des essais cliniques.