BrainStorm Cell Therapeutics Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis tiendra une réunion du comité consultatif ("ADCOM") pour discuter de la demande de licence biologique (BLA) de la société pour NurOwn® ? pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Compte tenu de l'objectif de procéder à une ADCOM aussi rapidement que possible, BrainStorm a demandé au Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) d'utiliser la procédure File Over protest de la FDA et a déposé un amendement à la BLA qui répond à la plupart des questions en suspens posées par la FDA.
Brainstorm Cell Therapeutics annonce la réunion du comité consultatif de la FDA pour examiner la demande de licence biologique pour NurOwn dans le traitement de la SLA
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