Bone Biologics Corporation a annoncé que les deux premiers patients ont été traités dans le cadre de l'étude clinique pilote multicentrique, prospective et randomisée du dispositif de greffe osseuse NB1 de la société. NB1 est une protéine NELL-1 combinée à une matrice osseuse déminéralisée (DBM) qui permet un contrôle rapide, spécifique et guidé de la régénération osseuse. Cette étude clinique pilote évaluera le NB1 chez 30 sujets adultes qui subissent une fusion intersomatique lombaire transforaminale (TLIF) pour traiter une discopathie dégénérative et évaluera la sécurité et l'efficacité, le succès de la fusion, la douleur, l'amélioration de la fonction et les événements indésirables.

Pour participer à l'étude, les patients doivent présenter une discopathie dégénérative à un niveau de L2 à S1 et peuvent également présenter un spondylolisthésis de grade 1 ou un rétrolisthésis de grade 1 au niveau concerné. Ces deux patients ont été traités en Australie. La conception de l'étude a été préalablement examinée et approuvée par la division des dispositifs orthopédiques de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis dans le cadre d'une pré-soumission visant à soutenir la progression vers un essai clinique pivot aux États-Unis.

La dysplasie lombaire est l'une des causes les plus fréquentes de lombalgie. Elle entraîne également un handicap important, de nombreux patients souffrant d'une diminution de leur capacité à marcher, à s'asseoir, à se tenir debout et/ou à dormir. Pour certaines personnes, la lombalgie commune fait partie du processus naturel de vieillissement et constitue un problème médical important qui s'aggrave avec le vieillissement de la population mondiale.